抗癌新药

肝癌靶向治疗终于出新药!乐伐替尼中国获批上市,价格、疗效看这里

肝癌是我国发病率最高的5大癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。更为恐怖的是,由于以下两个特点,肝癌的治疗效果非常差,患者生存状况很艰难。

1、80%的肝癌被发现时已经进入晚期

由于肝脏具有很强的代偿能力,肝癌在早中期几乎没有症状,所以肝癌在早期很少被发现。在我国,超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。

2、10年来肝癌的治疗新药非常少

由于大部分肝癌被发现时已经进入晚期,不能手术治疗,只能采取介入治疗、射频消融、化疗以及靶向治疗等方法。然而在过去的10年里,新出现的肝癌治疗药物非常少。当肺癌病人不断有新的靶向药可以选择时,肝癌病人只有一种靶向药可用,那就是2007年批准上市的索拉非尼,商品名多吉美。

在这10年里,包括舒尼替尼、利尼伐尼(linifanib)、多韦替尼(dovitinib)、尼达尼布(nintedanib)等药物都想进入肝癌一线治疗,结果全部失败。

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乐伐替尼在中国获批上市!

现在,肝癌靶向治疗长达10年的沉寂终于被打破,新型靶向药乐伐替尼在中国获批上市!

仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。

仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。肝癌靶向治疗终于出新药!仑伐替尼中国获批上市,价格、疗效看这里

 

仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样?

2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。

然而令人惊喜的是,仑伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。

2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。

仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

为什么仑伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美更好呢?研究发现,仑伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国,90%以上的肝癌是因乙肝病毒感染引起的。

正因为如此,今年8月4日,我国最权威的肿瘤诊疗指南CSCO肝癌指南(2018版)已经将仓伐替尼列入了肝癌一线治疗用药。

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仑伐替尼治疗甲状腺癌和晚期肾癌

仑伐替尼也被FDA批准用于晚期甲状腺癌的治疗。临床试验显示,使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。

FDA批准仑伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。临床试验数据表明,仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。

 

仑伐替尼价格多少钱?哪里能买到?

(更新:乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。)

由于仑伐替尼刚在中国获批,目前还没有公布价格。香港和印度的价格可以作为参考。

目前仑伐替尼有10mg和4mg两个型号,10mg这一款,在香港的价格约为20000元每盒,在印度的价格约为13000元每盒。一盒有20粒,肝癌病人可以吃20天。

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需要说明的是,在香港和印度卖的仑伐替尼都是卫材公司的原版药,不是仿制药。

预计仑伐替尼在大陆的价格将介于印度和香港的价格之间。

抗癌新药在中国获批上市后,还需要进行价格谈判、将药品运抵国内并分布至全国各大医院和药店。根据以往的经验,大概需要2个月的时间。因此在11月份左右应该就能在国内买到仑伐替尼了。

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