肺癌

好消息!替雷利珠单抗获批治疗肺鳞癌,医保价格曝光!

1月13日,国产PD-1免疫治疗药替雷利珠单抗(百泽安)获批治疗肺鳞癌,具体的适应症是:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。替雷利珠单抗成为首个获批一线治疗晚期肺鳞癌的国产PD-1。

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替雷利珠单抗治疗肺鳞癌的疗效

替雷利珠单抗之所以能获批治疗晚期肺鳞癌,得益于它在临床试验中表现出了良好的疗效。替雷利珠单抗的临床疗效曾在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,非常惊艳。

该临床试验目的是评估替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇及卡铂一线治疗晚期肺鳞癌的疗效和安全性。共360例患者,平均分为三组,治疗方案是:

A组:替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂;

B组:替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂;

C组:紫杉醇+卡铂。

治疗结果是:

A组和C组患者的中位无进展生存期分别是:7.6个月vs 5.5个月,替雷利珠单抗将肺癌进展风险降低了48%;

A组和C组患者的有效率是:73% vs 不到50%,提高了一半;

A组患者的中位缓解持续时间达到8.2个月,比C组提升近2倍。

在副作用上,替雷利珠单抗联合化疗,患者的总体安全性、耐受性均良好。

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替雷利珠单抗对其他肺癌也有效

替雷利珠单抗获批的是治疗肺鳞癌,对肺鳞癌以外的非小细胞肺癌,有效果吗?有!

替雷利珠单抗联合化疗药一线治疗晚期非鳞癌的临床试验也获得了成功。替雷利珠单抗联合铂类+培美曲塞对比铂类+培美曲塞一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌,患者中位无进展生存期达9.7个月,相比单纯的化疗,将肺癌进展风险降低36%。有效率为57%,中位缓解持续时间达到8.5个月。

替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已经在2020年6月被国家药监局受理,预计即将获批。

另外,替雷利珠单抗单药二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验也已经成功,相比化疗,替雷利珠单抗延长了患者的总生存期。

因此,替雷利珠单抗成为全球唯一在晚期非小细胞肺癌一线和二线治疗中都让患者获益的PD-1免疫治疗药。

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替雷利珠单抗医保价格曝光

2020年底,替雷利珠单抗进入国家医保目录,价格大幅度降低。虽然价格还没有公布,但是业内人士已经曝光医保价格。替雷利珠单抗进医保后的价格是:1500元每支(规格:100mg)。

替雷利珠单抗的用量是:每 3周给药一次,每次200 mg。计算后可知,患者使用替雷利珠单抗一年的费用也是5.1万元。再经过医保报销(按照70%报销比例计算),每年自付费仅为1.53万元。


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