肺癌

国产PD-1替雷利珠单抗(百泽安)即将获批治疗肺鳞癌,显著延长生存期!

近期,由于国产PD-1免疫治疗药替雷利珠单抗(百泽安)在临床试验中显著提高了肺鳞癌的治疗效果,国家药品监督管理局已经受理替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的申请。预计这个新的适应症很快就会获批通过,国内的肺鳞癌患者在一线治疗上不仅多了一种新的选择,而且治疗费用也能大大降低。

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肺鳞癌治疗难度大

肺鳞癌在非小细胞肺癌中占比25%~30%,比例很高,但是肺鳞癌的治疗却一直很艰难。

由于缺乏有效的驱动基因,虽然肺癌靶向药非常多,但是基本都和肺鳞癌无缘。就连广谱的抗血管药物,对肺鳞癌也无可奈何。

许多被寄予厚望的PD-1/L1免疫治疗药,面对肺鳞癌也纷纷失败。比如前不久,阿替利珠单抗(T药)联合化疗药白蛋白紫杉醇和卡铂治疗肺鳞癌的临床试验宣告失败。

目前在国内,肺鳞癌获批的一线免疫治疗方案,只有帕博利珠单抗(K药)联合化疗。但是K药属于进口药,而且没能进入医保,价格非常贵,许多患者承担不起K药昂贵的费用。

国内患者急需国产免疫治疗药获批治疗肺鳞癌。

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替雷利珠单抗治疗肺鳞癌的疗效

美国东部时间5月13日,2020年ASCO年会(美国临床肿瘤学年会)网站首次公布了替雷利珠单抗联合化疗药治疗肺鳞癌的III期临床试验。

这项临床试验针对的是中国患者,共招募了360例未经治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者,平均分成3组,分别接受下列方案的治疗:

A、替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂;

B、替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂

C、紫杉醇加卡铂。

临床试验结果显示,替雷利珠单抗明显提高了肺鳞癌的治疗效果。

在无进展生存期上,ABC三组患者的对比是:7.6个月vs 7.6个月 vs 5.5个月

在客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)方面,ABC三组患者的对比是:72.5%vs 74.8%vs 49.6%。

患者的持续缓解时间,ABC三组对比是:8.2个月vs 8.6个月vs 4.2个月。

可以看出,相比传统的化疗方案,替雷利珠单抗联合化疗,让疗效更好,患者生存期更长。

在安全性方面,对于替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂的方案,患者总体耐受性、安全性良好。

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替雷利珠单抗和K药价格对比

替雷利珠单抗的价格是10688元/支(100mg),根据用量计算,3个月的费用是85504元。

经过慈善赠药后,替雷利珠单抗一年治疗费用最低是10.69万元。

帕博利珠单抗(K药)的价格是17918元/支(100mg/4ml),体重为50kg的患者,3个月的治疗费用为71672元。

经过慈善赠药后,肺癌患者使用帕博利珠单抗治疗2年的费用为50.1万元。可以看出,帕博利珠单抗的费用比替雷利珠单抗还是要高很多。


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