淋巴瘤新药维布妥昔单抗（安适利）在国内获批上市！让病人生存期显著延长

2020年5月14日，日本武田制药研发的创新药维布妥昔单抗（安适利）在国内获批上市，适应症为：用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。中国淋巴瘤患者在治疗上又有了新的选择。

安适利填补国内CD30阳性淋巴瘤药物空白

淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限。尤其是CD30阳性淋巴瘤，此前国内还没有专门的治疗药物。维布妥昔单抗获批上市后，填补了国内这一空白。

维布妥昔单抗属于目前热门的抗体偶联药物，由两种药物组成，靶向CD30的单克隆抗体，和抑制微管的细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E。单克隆抗体可以准确靶向肿瘤细胞，细胞毒药物则杀伤肿瘤细胞。两个药物联合，就像精确制导的导弹，对肿瘤的杀伤力大大增强。

维布妥昔单抗可以在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。

那么维布妥昔单抗治疗淋巴瘤的疗效怎么样呢？

显著延长患者的总生存期

维布妥昔单抗在中国获批主要是基于三项临床试验，这三项临床试验都表明维布妥昔单抗对淋巴瘤具有显著的疗效。

针对58名复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的临床试验表明，客观缓解率（肿瘤明显缩小）达到97%，5年生存率提高到60%。

另一项针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的临床试验结果是，客观缓解率94%，中位总生存期从27.6个月提高到40.5个月。

第三项临床试验，针对60例既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，维布妥昔单抗的客观缓解率也达到了50%。

这三项临床试验结果说明，维布妥昔单抗能显著提高淋巴瘤患者的疗效，让病人生存期大幅度延长。

中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于这种癌症。期待维布妥昔单抗的到来，能让更多淋巴瘤患者活得更久。

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