膀胱癌

替雷利珠单抗(百泽安)获批治疗尿路上皮癌!膀胱癌正式开启PD-1免疫治疗!

近日,国产PD-1免疫治疗药替雷利珠单抗(百泽安)获批新的适应症:尿路上皮癌!具体用途是:用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者。

这是替雷利珠单抗继霍奇金淋巴瘤之后,获批的第二个适应症,替雷利珠单抗也成为国内第一个获批治疗尿路上皮癌的PD-1免疫治疗药。

尿路上皮癌大部分都是膀胱癌

尿路上皮癌,是指从肾脏出口到尿道的上皮性结构发生的恶性肿瘤。尿路上皮癌90%~95%发生在膀胱。同样,膀胱癌90%以上属于尿路上皮癌。通常所说的膀胱癌,就是指膀胱尿路上皮癌。

因此,替雷利珠单抗获批治疗尿路上皮癌,受益最大的群体就是膀胱癌患者。

晚期膀胱癌治疗效果差

近30年以来,膀胱癌的治疗一直没有明显进展,可用药物很少。晚期膀胱癌的一线治疗方案是以铂类为基础的化疗,但是几乎所有的晚期膀胱癌患者在一线治疗后都会出现进展。进入二线治疗后,治疗方法更少,常用的是紫杉类化疗药物。客观缓解率只有10%左右,无进展生存期2~3个月,患者总生存期只有半年左右,同时伴随着比较严重的化疗副作用。

以化疗为主的治疗方案,让晚期膀胱癌患者的五年生存率仅有5%!

晚期膀胱癌急需新的治疗药物,现在终于等来了PD-1免疫治疗。

替雷利珠单抗治疗膀胱癌的疗效

让替雷利珠单抗成功获批治疗尿路上皮癌的是一项II期临床试验。该临床试验招募了113名既往接受过含铂化疗的PD-L1阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其中有108名为中国患者。出现转移的患者,最常见的转移部位是淋巴结、肺、肝脏。

使用替雷利珠单抗治疗后的结果是:

10例达到完全缓解(9.9%),15例达到部分缓解(14.9%),客观缓解率为24.8%,疾病控制率为38.6%。

整体的无进展生存期为2.1个月,中位总生存时间达到9.8个月,相比过往的治疗,疗效有很大的进步。

替雷利珠单抗的副作用

在治疗尿路上皮癌的临床试验中,替雷利珠单抗显示了较好的安全性,大部分副作用都是2级以下,发生率大于15%的副作用和不良反应只有:贫血(26.5%)、食欲减退(18.6%)、发热(16.8%)。

3~4级不良反应仅有贫血的发生率超过5%,为7%。

替雷利珠单抗价格多少钱?

替雷利珠单抗的价格是10688元/支(100mg),替雷利珠单抗的用量是每3周用药一次,每次200mg。计算后可以知道,使用替雷利珠单抗治疗,3个月的费用是85504元。这对大部分癌症患者家庭都是个沉重的负担。

目前替雷利珠单抗的慈善赠药项目已经启动,点击下面的标题可查看。

替雷利珠单抗慈善赠药项目出台,所有癌症患者都可申请,年度费用最低约10万元

替雷利珠单抗治疗尿路上皮癌目前获批的是二线治疗,最终的目标是一线治疗。目前,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗尿路上皮癌的III期临床研究已经启动,一旦试验成功,替雷利珠单抗很快将获批一线治疗尿路上皮癌。除此以外,替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管磷状细胞癌的临床试验也在进行中。期待替雷利珠单抗获批更多的适应症,让更多病人可以使用PD-1免疫治疗,从而获得更好的疗效。


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