免疫治疗淋巴癌淋巴癌药

替雷利珠单抗上市!可能是疗效最好的PD-1!治疗淋巴瘤、肺癌、胃癌多种癌症

临近2019年年底,抗癌药领域不断传出好消息。12月27日,国产PD-1免疫药替雷利珠单抗获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。

替雷利珠单抗,商品名百泽安,由国内知名药企百济神州研发。百济神州是国内研发投入最大的制药公司,前不久百济神州研发的泽布替尼成为第一个在美国获批上市的国产抗癌药,创造历史。由这家传奇公司研发出来的替雷利珠单抗,有什么亮点呢?

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有可能是目前疗效最好的PD-1

随着替雷利珠单抗的上市,现在国内已经获批上市的PD-1/L1免疫药达到7种,分别是:纳武利尤单抗(O药)、帕博利珠单抗(K药)、特瑞普利单抗(拓益)、信迪利单抗(达伯舒)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、度伐利尤单抗(英飞凡),以及替雷利珠单抗(百泽安)。

替雷利珠单抗上市的时间最晚,它有什么优势吗?

和其他PD-1免疫治疗药相比,替雷利珠单抗在药物设计上与众不同。替雷利珠单抗是全球首个进行Fc段改造的PD-1抗体,降低了ADCP效应。研究发现,ADCP效应越弱,疗效就越好。因此,替雷利珠单抗有可能是目前疗效最好的PD-1抗癌药。

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替雷利珠单抗治疗淋巴瘤的疗效

我们先来看看替雷利珠单抗治疗淋巴瘤的疗效。

临床试验表明,复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者使用替雷利珠单抗治疗,87.1%的患者(61例)获得客观缓解(肿瘤缩小30%以上),其中高达62.9%的患者(44例)获得完全缓解(肿瘤完全消失)。

替雷利珠单抗不仅让更多患者获得深度缓解,而且起效非常快,大部分患者在治疗第12周就达到了完全缓解。

替雷利珠单抗的副作用也比较小,大部分不良反应都是1~2级(轻度)。免疫相关的不良反应发生率为38.6%,主要为甲状腺功能异常、皮肤不良反应等。

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肺癌、鼻咽癌、胃癌、肝癌等也有显著疗效

和其他PD-1免疫药一样,替雷利珠单抗能治疗的癌症种类非常多。目前多项临床试验已经发现,替雷利珠单抗对肺癌、鼻咽癌、胃癌、膀胱癌和肝癌等多种癌症具有明显的疗效。

替雷利珠单抗联合化疗药一线治疗晚期肺癌,包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌,治疗有效率达到67%。

替雷利珠单抗治疗晚期鼻咽癌,肿瘤控制率达到80%以上。

替雷利珠单抗联合化疗一线治疗胃癌的临床试验正在进行中,已经引起了广泛的关注,项目负责人、中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授对这项临床试验非常有信心,他表示试验结果有可能改变目前胃癌的治疗策略。

另外,临床试验还显示,替雷利珠单抗对尿路上皮癌和肝癌也有显著疗效,替雷利珠单抗有可能成为我国首个用于治疗尿路上皮癌的PD-1抗体。

 

PD-1免疫药价格下降成大趋势

PD-1/L1免疫治疗药的价格是非常贵的,5种PD-1的价格对比如下:

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但是随着越来越多PD-1/L1抗癌药上市,价格下降成为大趋势。到2020年1月1日,信迪利单抗就正式进入国家医保,价格下降为2843元/100mg,降价幅度达到64%!再按照70%的比例进行医保报销,使用信迪利单抗3个月只需自费6823元。

备受期待的K药(帕博利珠单抗)没能进入医保,让很多人非常失望。但是随后,K药马上对慈善赠药方案进行了升级,申请慈善赠药的门槛更低,免费赠药的幅度更大。

PD-1/L1抗癌药种类越多,市场竞争越激烈,药品价格下降越多。目前替雷利珠单抗的价格还未公布,我们拭目以待。


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