免疫治疗

国产PD-1免疫药替雷利珠单抗即将上市!疗效超过进口的O药和K药!

2019年11月13日,正是PD-1癌症免疫治疗药进行医保谈判的日子,就在这一天,又传出一个重大消息:国产PD-1免疫治疗药替雷利珠单抗即将获批上市,用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的二线治疗。

目前国内已经5个PD-1免疫治疗药获批上市,两个进口药O药(纳武利尤单抗)和K药(帕博利珠单抗),以及两个国产药特瑞普利单抗和信迪利单抗,正在进行医保谈判,有可能进入2019年国家医保目录。另一个国产PD-1卡瑞利珠单抗虽然由于获批上市时间较晚,没能进入医保谈判,但是目前已经成为国内市场上销量最好PD-1免疫治疗药。姗姗来迟的替雷利珠单抗,相比其他5种PD-1,具有什么优势呢?

替雷利珠单抗有可能是疗效最好的PD-1

替雷利珠单抗是百济神州研发的PD-1免疫治疗药,它所具有的优势,就是在临床上的突出疗效。

替雷利珠单抗比其他3种国产PD-1更具创新性,临床表现上更胜一筹。并且,在经典型霍奇金淋巴瘤这个适应症上,替雷利珠单抗的疗效远超过O药和K药。

对于经典型霍奇金淋巴瘤,O药(纳武利尤单抗)在临床试验中的客观缓解率是 65%、其中完全缓解率是 7%,中位缓解持续期是 8.7 个月;

K药(帕博利珠单抗)在 临床试验中的客观缓解率是 69%、其中完全缓解率是 22%,中位缓解持续时间是 11.1 月;

而替雷利珠单抗的客观缓解率高达 85.7%,其中完全缓解率 61.40%,9 个月时的缓解持续率高达 84%。

为什么替雷利珠单抗治疗缓解率比O药和K药高这么多?原因在于替雷利珠单抗的免疫激活作用更强。对于霍奇金淋巴瘤,O药和K药的治愈率只有20%,替雷利珠单抗则高达60%。

以上这些数据对比,虽然不是来自同一个临床试验,但是数据相差这么大,对于经典型霍奇金淋巴瘤,替雷利珠单抗的疗效远胜O药和K药,基本是毫无疑问了。替雷利珠单抗甚至有可能是全球治疗经典型霍奇金淋巴瘤效果最好的PD-1。

替雷利珠单抗还能治疗多种癌症

替雷利珠单抗单抗对其他多种癌症也表现出了良好的效果。百济神州已经提交了替雷利珠单抗用于治疗晚期尿路上皮癌的申请,预计2020年可以获得批准。

另外,替雷利珠单抗还有15项临床试验正在进行,涉及到的癌症包括非小细胞肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌等。

5种PD-1的价格和适应症

替雷利珠单抗的价格目前还不知道,其他5种PD-1的价格和适应症见下表:

期待替雷利珠单抗的价格能实惠一些,让这种疗效显著的国产PD-1能为更多患者带来希望和帮助。


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