尼拉帕利上市！将卵巢癌生存期延长3倍！美国、香港以及仿制药价格曝光

12月27日，中国再鼎医药公司参与研发的卵巢癌靶向药尼拉帕利在国内获批上市，用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

尼拉帕利，商品名则乐，属于PARP抑制剂，2017年3月在美国获批上市，2018年10月在香港上市，2019年6月在澳门上市，现在终于在中国大陆也获批上市了。

尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效

尼拉帕利获批用于卵巢癌的维持治疗，所谓维持治疗，就是在手术和放化疗之后使用，以维持疗效，减少复发。

和其他PARP抑制剂一样，尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好，但是尼拉帕利是第一个被证明对未携带BRCA基因突变患者也有明显疗效的PARP抑制剂。

对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治疗，中位无进展生存期达到21个月，而安慰剂组只有5.5个月，尼拉帕利延长了3倍！

对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月，而安慰剂组只有3.9个月，也延长了近6个多月。

因此，无论患者是否携带BRCA基因突变，都能从尼拉帕利获益。所以卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗，不需要做BRCA基因检测。

尼拉帕利一线维持治疗的疗效也很好

尼拉帕利是获批用于复发性卵巢癌的维持治疗，那么首发卵巢癌病人在手术或放化疗之后，可以使用尼拉帕利维持治疗吗？

临床试验表明，尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌，效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变，是否属于同源重组缺陷，无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月，而尼拉帕利达到21.9月，翻了整整一倍！

另外，尼拉帕利后线治疗卵巢癌，仍然有显著疗效。经历过3线以上化疗依然复发的卵巢癌患者，如果属于“同源重组缺陷亚型”，使用尼拉帕利后，治疗有效率（肿瘤缩小30%以上）为26%。有BRCA突变的患者，有效率更是达到39%。

尼拉帕利的两大优点

尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂，这种抗癌药除了可治疗卵巢癌，对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。

相比奥拉帕利，尼拉帕利具有两大优点。一是服药方便，一天只需要服用1次。二是不容易受其他药物、食物的干扰，可以放心服药。

尼拉帕利价格多少钱？

目前尼拉帕利在大陆的价格还没有公布，但是我们查询到尼拉帕利在美国和香港的价格。

尼拉帕利在美国的价格是17514.96美元/90粒，规格是100mg/粒。用量是每天3粒，那么吃尼拉帕利一个月的费用是17514.96美元，合人民币约124545元。

尼拉帕利在香港的价格是32800元人民币30粒，88300元人民币56粒，135600元84粒，规格都是100mg/粒。每个月费用超过14万元人民币。

可以看出，尼拉帕利的价格非常昂贵，因此尼拉帕利很早就出现了仿制药，包括孟加拉版尼拉帕利和印度版尼拉帕利。

孟加拉版尼拉帕利的价格是5000元人民币/30粒，规格是100mg/粒。吃一个月的费用是15000元。印度版尼拉帕利的价格是19000元人民币/90粒，规格也是100mg/粒。吃一个月的费用就是19000元。

由于奥拉帕利已经进入国家医保，作为竞争对手尼拉帕利在大陆的价格肯定会降低，具体价格多少，我们等待官方公布。

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