卵巢癌卵巢癌药

尼拉帕利一线和二线治疗卵巢癌疗效都很好,即将在国内上市!

尼拉帕利是治疗卵巢癌的重要靶向药,2016年在美国获批上市,2018年在中国香港获批上市,预计很快就会在中国大陆获批。尼拉帕利目前批准的适应症是用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。也就是说,不管卵巢癌病人是否携带BRCA基因突变,在化疗后用尼拉帕利进行维持治疗,都能在疗效上获益。

那么尼拉帕利维持治疗卵巢癌,疗效怎么样呢?

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尼拉帕利二线维持治疗卵巢癌的疗效

有一项临床试验,招募了553名铂敏感复发卵巢癌病人,来研究尼拉帕利二线维持治疗卵巢癌的疗效。结果发现:

对于有BRCA基因突变的病人,尼拉帕利治疗后中位无进展生存时间长达21.0个月,安慰剂组仅为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗PFS延长了近4倍,可使疾病进展或死亡风险下降73%。

对于没有BRCA基因突变、但是同源重组修复缺陷(HRD)阳性患者:尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为12.9个月,安慰剂组为3.8月,治疗组可使疾病进展或死亡风险下降62%。

对于没有BRCA基因突变的患者,尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3月,安慰剂组为3.9月,治疗组可使疾病进展或死亡风险下降55%。

以上临床试验结果表明,无论患者是否携带BRCA基因突变,使用尼拉帕利治疗都能显著延长患者无进展生存期,提高治疗效果。

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尼拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效

作为一种抗癌药,最好的适应症就是一线治疗癌症。最好的抗癌药用于一线治疗,可以让更多的癌症病人用上。那么尼拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效怎么样呢?

2019年9月底在巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,尼拉帕利一线治疗卵巢癌的临床实验数据被公布,结果令人振奋。

该临床实验共招募了620位对铂类应答的初治晚期卵巢癌患者,分为两组,一组接受尼拉帕利一线维持治疗,另一组作为对照组接受安慰剂治疗。

临床实验的治疗结果是:

尼拉帕利组和对照组的中位无进展生存期分别是:13.8个月VS 8.2个月,接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%。

在总生存期上,不管患者是否携带BRCA基因突变,尼拉帕利都能显著改善总生存期。

这项临床试验的结果表明,尼拉帕利可显著改善一线对铂类应答的所有类型卵巢癌患者无进展生存期,显著降低复发或死亡风险。

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期待尼拉帕利早日在中国获批上市

尼拉帕利一线治疗中国卵巢癌病人的临床实验目前正在进行之中,预计2021年将公布研究结果。

尼拉帕利不仅治疗卵巢癌疗效显著,而且在服用上非常方便。尼拉帕利的药代动力学非常好,每天只需口服一次。并且,尼拉帕利较少受食物和其他药物的影响,可以和高血压、高血脂、消化系统、镇静、抗抑郁类药物一起使用。

可以说,尼拉帕利对于卵巢癌病人是一个非常好的药物,期待尼拉帕利早日在国内上市,让更多卵巢癌病人可以用上尼拉帕利,为治疗带来帮助。


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