美国最新研究：卵巢癌复发后，手术治疗比非手术治疗生存期更短！

对于最初治疗后又复发的卵巢癌女性，医生建议在某些情况下进行额外的手术，以便在再次开始化疗之前尽可能多地切除癌症。但是尚无支持这种做法的严格证据。

现在，一项由美国国家癌症研究所（NCI）赞助的大型临床试验 GOG-0213的结果表明，这种二次手术并不能改善复发性卵巢癌患者的生存时间。研究结果表明，接受额外手术的女性可能比未接受手术的女性情况更糟。

并未参与该项实验的沃尔特·里德国家军事医学中心的妇科肿瘤学家兼外科医生Yovanni Casablanca医师表示：“这些令人期待的结果使我们的标准做法受到质疑。”

NCI 癌症治疗评估计划的妇科癌症治疗负责人Elise Kohn医师表示同意：“这是一项精心设计的研究，应该改变实践。”

该试验结果由妇科肿瘤学小组（现为NRG肿瘤学的一部分）领导，于11月14日发表在《新英格兰医学杂志》上。

卵巢癌二次手术是否有益？

卵巢癌被诊断出来往往是在中晚期。超过80％的患有这种疾病的妇女经过治疗后，癌症会复发。

大多数刚被诊断出患有卵巢癌的女性首先要进行手术以尽可能多地切除肿瘤，然后再进行化疗。Kohn博士说，自1970年代以来的数据一直表明，手术后残留的癌症越少，患者的情况就越好。

德克萨斯大学安德森癌症中心的医学博士罗伯特·科尔曼说：“四十年来，医生一直认为，如果我们进行手术，我们也可以改善复发女性的预后”。

Casablanca博士说：“在化学疗法之前进行手术已有多种理论和科学解释。”例如，如果手术可以消除所有或大部分复发的癌症组织，“那么第二轮化学疗法将只能治疗更少量的疾病。”

此外，她继续说，人们认为手术可能能够去除一些对化疗有抵抗力的肿瘤组织。

但是，科恩博士说：“在这项研究之前，还没有人对前瞻性手术的益处进行过严格的临床试验。”

非手术治疗组患者生存期更长

该试验招募了485例复发性卵巢癌女性，这些女性至少对三个周期的铂类化学疗法有反应，并且自上次接受铂类化学疗法以来已经过去了6个月或更长时间。参加者还必须患有疾病，研究者认为可以通过手术完全切除。

科尔曼博士说，被认为具有这些特征的患者最有可能从第二次手术中受益。

在485例患者中，有240例被随机分配到二级手术后再进行标准化疗，而245例被分配到仅接受化疗。大多数参与者（每组84％）还接受了贝伐珠单抗（安维汀）以及标准化疗，然后继续使用贝伐珠单抗作为维持治疗。

在接受手术的225名手术患者中，有67％的外科医生能够完全清除可见疾病。

手术组中位总生存期为50.6个月，非手术组中位总生存期为64.7个月。

尽管接受过二次手术的试验参与者报告说，他们的生活质量在手术后立即下降，但是手术组和无手术组的生活质量在手术恢复后是相似的。

GOG-0213试验的另一个组成部分测试了在不被视为手术良好候选者的患者中，将贝伐珠单抗加入标准化疗的有效性。该部分试验的结果表明贝伐珠单抗在一定程度上改善了总体生存率和无进展生存期。

试验结果出乎研究者意料

科尔曼博士说，当研究人员在10年前设计该试验时，他们预计患者将从手术中受益。

他继续说：“自获得试验初步结果以来，出现的主要问题是，是否有手术带来益处的患者组。”

为了研究这种可能性，研究小组仅将那些手术切除了所有可见的肿瘤组织的患者与没有进行手术的病人进行了比较。但是，科尔曼博士说：“即使特意挑选了在二次手术中获得最大益处的患者，我们仍然没有看到总体生存率的增加。”

另一个令人惊讶的是，试验参与者的寿命比设计试验时预期的寿命长了将近三倍。研究人员写道：“其确切原因尚不清楚，但可能与临床护理的改善以及更有效的（非手术）治疗的可获得性有关。”

该试验的结果表明，通过手术可以将无进展生存期延长几个月，”科尔曼博士说，“但是，复发性卵巢癌的非手术治疗效果非常好，以至于可以消除任何类型的边缘性手术本可以带来的好处。”

对患者最重要的是什么？

总的来说，科恩博士强调说，试验结果表明，医生应该“极其谨慎”地向那些复发性卵巢癌患者推荐手术治疗。

Casablanca 医生说：“我认为这将使很多外科医生重新评估他们告诉患者有关手术益处的信息。”

虽然目前还没有其他相类似的三期临床实验与GOG-0213实验有类似的结果，但是，科恩博士说，GOG-0213的设计“与美国实际临床治疗非常接近”。出于这个原因，她说，她认为GOG-0213试验的结果应立即应用到临床上。

“当您进行这些试验时，也许可以通过手术找到更好的结局，例如改善无进展生存期，但是当您问患者对他们最重要的是什么时，他们想知道怎样才能帮助他们更长寿”，Casablanca 博士说。“而且我认为我们现在没有足够的证据证明二次手术可以做到这一点。”

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