卵巢癌又有新药啦！尼拉帕利即将上市，一大优点超越奥拉帕利！

2019年11月底，备受期待的卵巢癌靶向药奥拉帕利终于进入国家医保，价格大幅度降低，而且可以医保报销，卵巢癌病人皆大欢喜。现在，卵巢癌又有新药即将上市了！

卵巢癌靶向药尼拉帕利在大陆的上市申请，已经变更为”在审批”状态，预计将在12月底获批上市，卵巢癌病人靶向治疗又有了新的用药选择。

尼拉帕利即将获批的适应症为：对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。

尼拉帕利是什么药？

尼拉帕利，商品名则乐，和奥拉帕利一样，也属于PARP抑制剂。

尼拉帕利于2017年3月在美国首次获批上市，11月在欧洲获批上市，2018年10月在中国香港获批上市，2019年6月在澳门获批上市。现在终于要在大陆上市了。

目前全球已经有4款PARP抑制剂获批上市，除了奥拉帕利、尼拉帕利，还有芦卡帕利、拉唑帕利，获批的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等。

尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效

尼拉帕利开展了一项大型Ⅲ期临床试验，共招募了553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，包括203位携带BRCA基因突变和350位不携带BRCA突变的患者，按照2：1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗。治疗结果是：

针对gBRCA（胚系BRCA）突变患者：

尼拉帕利组的患者中位无进展生存期（PFS）长达21月，安慰剂组为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%。

针对无gBRCA突变但HRD（同源重组修复缺陷）阳性患者：

尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月，对比安慰剂组3.8月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。

针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中：

尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月，安慰剂组为3.9月。

从临床试验结果可以看出，不管患者是否携带BRCA基因突变，使用尼拉帕利维持治疗，都能获得显著疗效，明显延长无进展生存期。因此，卵巢癌患者选择尼拉帕利治疗，可以不用做基因检测。

临床试验结果也显示，尼拉帕利对携带BRCA基因突变患者的治疗效果，明显比不携带BRCA基因突变患者的效果更好。

尼拉帕利比奥拉帕利好在哪里？

奥拉帕利和尼拉帕利都属于PARP抑制剂，都是治疗卵巢癌的靶向药，很多人问这两个药谁的疗效更好。目前并没有临床试验直接比较这两个药的疗效，所以并没有答案。

奥拉帕利已经进入医保，在价格上相比尼拉帕利有很大的优势。尼拉帕利的优势在于，它一天只需要服用一次，并且受食物和其他药物的影响很小，所以尼拉帕利服药更方便。

至于疗效谁更好，我们等待临床试验的比较。

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