胰腺癌

奥拉帕利获批治疗胰腺癌!“癌中之王”终于有靶向药可用了!

2019年最后几天,抗癌药领域再次传出好消息。美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕利(利普卓)用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。胰腺癌终于有专门的靶向药可用了!

奥拉帕利不只治疗卵巢癌

奥拉帕利最出名的身份,是卵巢癌靶向药。随着奥拉帕利2018年在国内获批上市,许多卵巢癌患者治疗效果提高,生命延长。但是奥拉帕利绝不是只能治疗卵巢癌。

奥拉帕利是PARP抑制剂,对携带BRCA基因突变的癌症疗效较好,从理论上讲,出现BRCA基因突变的癌症,使用奥拉帕利治疗都有效果。

奥拉帕利在美国已经获批治疗三个癌症,分别是卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌,以后肯定还会覆盖更多有BRCA突变的癌种。

奥拉帕利治疗胰腺癌的疗效

奥拉帕利治疗胰腺癌的疗效怎么样呢?在临床试验中,奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。154例患者入组,按照3:2分组,给予奥拉帕利或安慰剂治疗,直到疾病进展。

治疗结果是,奥拉帕利组的中位无进展生存期是7.4个月,安慰剂组是3.8个月,奥拉帕利将胰腺癌患者无进展生存期延长了1倍,让疾病进展风险降低了47%。

另外,奥拉帕利治疗的胰腺癌患者,1和2年无进展生存率显著高于安慰剂组,分别为33.7% vs 14.5%与22.1% vs 9.6%。这说明,奥拉帕利让患者“带瘤”或“无瘤”长期生存的可能性更高。

在平均反应持续时间(患者从疾病缓解到疾病再次进展的时间)上,奥拉帕利组为24.9个月,直接突破两年,而安慰剂组仅为3.7个月。

因此,奥拉帕利成为第一个在胰腺癌III期临床试验中被证明有效的PARP抑制剂。

奥拉帕利最常见的副作用有哪些?

奥拉帕利最常见的副作用包括贫血、白细胞降低、恶心呕吐、疲劳、腹泻、关节疼痛(关节痛/肌痛)、异常味觉(味觉障碍)、头痛、消化不良、食欲下降、便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。严重副作用包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症。

期待奥拉帕利在国内获批更多适应症

奥拉帕利2018年在国内获批上市,用于复发性卵巢癌的维持治疗,给许多晚期卵巢癌病人带来了帮助。2019年最新医保目录公布,奥拉帕利进入医保,价格大幅度降低,让卵巢癌病人大大减轻了经济负担。

奥拉帕利在美国已经获批治疗乳腺癌和胰腺癌,期待这些适应症早日在国内获批,让更多患者能从中受益。


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