抗癌药

好消息!K药+化疗治疗三阴性乳腺癌,三期临床效果佳!

近日,乳腺癌治疗传来好消息,K药+化疗治疗三阴性乳腺癌,三期临床结果积极,令人鼓舞!这是2月12日,默沙东宣布的好消息!

三阴性乳腺癌难治疗

何为三阴性乳腺癌?三阴性乳腺癌就是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(Her2)均为阴性的乳腺癌。

据悉,乳腺癌中约有20%为三阴性乳腺癌,它的特点是恶性程度高、易发生远处转移,40%~50%的三阴性乳腺癌病人在接受根治手术后,依旧会出现局部复发、远处器官的转移。三阴性乳腺癌预后极差,患者确诊后,治疗主要是化疗,生存期通常不超过20个月,5年生存率不足15%。

K药的抗癌史

K药,Keytruda,可瑞达,帕博利珠单抗,PD-1免疫生物制剂,获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌、肾癌等10多种癌症。

2018年7月,K药在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2019年3月,K药联合培美曲塞、顺铂在中国获批,一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;

同年10月K药单药用于所有PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗;

同年11月,Keytruda联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

K药+化疗治疗三阴性乳腺癌三期实验

去年7月29日,默沙东宣布Keytruda联合化疗作为三阴性乳腺癌新辅助疗法在KEYNOTE-522的3期临床试验中达到病理完全缓解(pCR)的主要终点。

KEYNOTE-355是一项随机2部分的临床3期试验(NCT02819518),评价了Keytruda联合三种不同化疗中的一种(研究者选择的白蛋白结合型紫杉醇,紫杉醇或吉西他滨/卡铂)与安慰剂加三种化疗方案中的一种相比,用于治疗局部复发性不可手术或既往转移未接受化疗的mTNBC。

2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS)的主要终点。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda联合化疗的一线治疗,与单独化疗相比,PFS出现了具有统计学意义和临床意义的改善。根据DMC的建议,试验将继续进行,以评价另一个双重主要终点总生存期(OS)。

 


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