好消息！K药+化疗治疗三阴性乳腺癌，三期临床效果佳！

近日，乳腺癌治疗传来好消息，K药+化疗治疗三阴性乳腺癌，三期临床结果积极，令人鼓舞！这是2月12日，默沙东宣布的好消息！

三阴性乳腺癌难治疗

何为三阴性乳腺癌？三阴性乳腺癌就是雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（Her2）均为阴性的乳腺癌。

据悉，乳腺癌中约有20%为三阴性乳腺癌，它的特点是恶性程度高、易发生远处转移，40%~50%的三阴性乳腺癌病人在接受根治手术后，依旧会出现局部复发、远处器官的转移。三阴性乳腺癌预后极差，患者确诊后，治疗主要是化疗，生存期通常不超过20个月，5年生存率不足15%。

K药的抗癌史

K药，Keytruda，可瑞达，帕博利珠单抗，PD-1免疫生物制剂，获得FDA批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌、肝细胞癌、肾癌等10多种癌症。

2018年7月，K药在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2019年3月，K药联合培美曲塞、顺铂在中国获批，一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌；

同年10月K药单药用于所有PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗；

同年11月，Keytruda联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

K药+化疗治疗三阴性乳腺癌三期实验

去年7月29日，默沙东宣布Keytruda联合化疗作为三阴性乳腺癌新辅助疗法在KEYNOTE-522的3期临床试验中达到病理完全缓解（pCR）的主要终点。

KEYNOTE-355是一项随机2部分的临床3期试验（NCT02819518），评价了Keytruda联合三种不同化疗中的一种（研究者选择的白蛋白结合型紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨/卡铂）与安慰剂加三种化疗方案中的一种相比，用于治疗局部复发性不可手术或既往转移未接受化疗的mTNBC。

2月12日，默沙东（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂），在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS)的主要终点。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析，Keytruda联合化疗的一线治疗，与单独化疗相比，PFS出现了具有统计学意义和临床意义的改善。根据DMC的建议，试验将继续进行，以评价另一个双重主要终点总生存期(OS)。

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