抗癌新药

终于来了!中国批准K药联合化疗一线治疗肺癌!

今天,国内PD-1免疫治疗领域传出好消息:K药(帕博利珠单抗,商品名可瑞达)在中国被批准用于肺癌的一线治疗了!

K药是全世界首个被批准用于肺癌一线治疗的癌症免疫治疗药物,现在中国也跟上了。中国正式批准K药联合化疗药,用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者

 终于来了!中国批准K药联合化疗一线治疗肺癌!

K药联合化疗治疗肺癌的疗效

K药联合化疗药在中国被批准用于肺癌一线治疗,是因为临床试验显示其疗效非常好。

代号为Keynote-189、针对中国非鳞癌肺癌病人的临床试验结果显示:K药联合化疗,总缓解率(肿瘤显著缩小比例)是单独用化疗药的两倍以上,48%对19%。

还有更惊喜的数据,K药联合标准化疗后,显著提高了患者总生存率和无进展生存率,让死亡风险降低了51%。对于晚期肺癌患者而言,这是非常大的进步。

 

肺鳞癌使用K药联合化疗药没有效果吗?

这次获批的是非小细胞肺癌中的非鳞癌,很多人会问,肺鳞癌病人不能用K药联合化疗这个方案吗?治疗效果不好吗?

并不是这样!

由于肺鳞癌和非鳞癌使用的化疗药不同,非鳞癌的主要标准化疗是培美曲塞和铂类联合方案,而鳞癌的主要标准化疗方案是紫杉醇或白蛋白紫杉醇联合铂类,所以K药联合化疗的临床试验是分开进行的。

针对非鳞癌的临床试验数据已经完成审批,因此治疗方案获得批准。

而针对肺鳞癌的临床试验(代号为Keynote-407)数据还没有完成审批。根据国外的临床试验结果,肺鳞癌整体对K药的治疗响应度还是很高的,因此K药联合化疗药一线治疗肺鳞癌获得批准,应该也很快了。

终于来了!中国批准K药联合化疗一线治疗肺癌!

需要先检测PD-L1蛋白表达水平吗?

K药的临床试验表明,肿瘤组织PD-L1蛋白表达水平高的患者,使用K药治疗效果更好。因此临床上推荐患者在使用K药之前先做免疫组化检测测试PD-L1的表达水平。但是这项检查难度很大,目前国内很多病理科做不了。

那么这次获批的K药联合化疗药治疗非鳞肺癌,对于PD-L1的表达水平有要求吗?

答案是没有!

临床试验显示,无论PD-L1表达水平高还是低,患者整体都能从K药+化疗中获益,而且不同表达水平的患者,获益程度类似,所以这次批准没有要求患者有PD-L1高表达。

 

有EGFR和ALK基因突变的肺癌病人不适合

大量临床研究表明,有EGFR或ALK基因突变的肺癌患者一线使用PD-1抗癌药,效果都不理想。而且使用EGFR或ALK靶向药物与免疫药物治疗,可能引起严重的副作用,非常危险。

因此,有EGFR或ALK基因突变的肺癌患者,应该重点使用靶向药治疗。

终于来了!中国批准K药联合化疗一线治疗肺癌!

K药在国外已经获批16种适应症

目前,越来越多的专家支持符合适应症的癌症病人尽早开始使用PD-1抗癌药,这能让病人获得更大的帮助。

K药在国内获批的适应症已经从晚期黑色素瘤,扩大到肺癌,而在国外,K药已经获批了16种适应症,包括肺癌、胃癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌、宫颈癌、霍奇金淋巴瘤等等。相信K药在国内的适应症也会逐步增加,为更多的癌症病人带来治疗的希望。

K药、O药的价格以及在国内外获批的适应症见下图。

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