抗癌药

肺癌靶向治疗又出新药,疗效远胜克唑替尼,治疗肺癌脑转移效果突出

近年来,肺癌靶向治疗新药如预后春笋般出现,让肺癌的治疗效果不断提高。ALK是在非小细胞肺癌中发现的第2个治疗靶点,ALK突变型肺癌约占比3~5%,尤其在不吸烟的年轻腺癌患者中比较多见。

第一二代ALK肺癌靶向药

克唑替尼是由辉瑞公司研发的全球首个针对ALK突变型肺癌的靶向药,克唑替尼的出现,极大地改善了晚期ALK型肺癌的治疗。

克唑替尼是第一代ALK型肺癌靶向药,但是当肺癌对克唑替尼产生耐药性后,治疗又陷入困境。随后第二代ALK型肺癌靶向药出现,包括赛瑞替尼、阿来替尼和布加替尼。

2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。那么布加替尼的疗效怎么样呢?

2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了针对布加替尼和克唑替尼疗效比较的III期临床研究,结果显示,布加替尼的疗效远胜克唑替尼。

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布加替尼全面胜过克唑替尼

研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。

布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次,连服7天,如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。

研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高。

1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%

2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。

中位无进展生存期是指当研究对象中有一半的患者疾病出现进展时所对应的时间。布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,也就是说目前还没有一半的患者肺癌开始出现进展。

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布加替尼对肺癌脑转移的疗效突出

对于肺癌脑转移的治疗效果,布加替尼明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗,颅内癌症病灶客观缓解率为78%,而克唑替尼组只有29%。

布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到,1年颅内疾病无进展生存率67%,就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展,而且存活。克唑替尼组则为5.6个月,1年颅内疾病无进展生存率为21%,布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。

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靶向药的副作用

和其他靶向药一样,布加替尼也存在副作用,最常见的就是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛,比较严重的不良反应是肺炎。

根据临床研究,靶向治疗配合服用稀有人参皂苷,可以明显减轻靶向药的副作用,并降低肿瘤对靶向药的耐药性。因此建议服用靶向药时联合使用稀有人参皂苷。

布加替尼目前在国内还没有获批上市,等国内相关的临床研究结果出来后,相信布加替尼很快会获批上市。


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