肝癌

降压药竟查出大量致癌物,可导致肝癌!这些降压药别再吃了!

近期,沸沸扬扬的“假疫苗”案件还在继续,中国医药行业又传出重大新闻:欧盟抽查发现,浙江华海药业生产的原料药缬沙坦中,致癌物质N-二甲基亚硝胺含量超标200多倍!欧盟医药管理局将对此进行调查,同时欧盟各成员国紧急召回含有华海药业生产的缬沙坦原料药的药品。

缬沙坦类药品是降压药中的一个大类,这些药品在生产过程中都需要使用原料药缬沙坦,而浙江华海药业生产的原料药缬沙坦,销往国内外很多医药公司。

 

N-二甲基亚硝胺可导致肝癌!

N-亚硝基二甲胺,又称二甲基亚硝胺,具有很强的肝脏毒性,世界卫生组织将其划分为2A类致癌物质。在著名的“复旦投毒案”中,被告林森浩就是在饮水机中投入这种毒物,导致室友黄洋中毒而死。

N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。长期摄入较小剂量的N-亚硝基二甲胺也会显著提高肝癌风险。

 

哪些缬沙坦降压药不能吃?

现在人们最关心的肯定是哪些缬沙坦降压药不能吃了?凡是使用浙江华海药业的原料药缬沙坦生产出来的降压药,肯定不能吃了。

首先,华海药业自己生产的缬沙坦抗癌药肯定不能吃了。7月22日,华海药业发布公告,在国内同步召回自己公司生产的缬沙坦抗癌药。登录国家食品药品监督管理总局网站查询可知,华海药业生产了三个批号的“缬沙坦片”,这三种都不能吃了。

7月15日,哈尔滨三联药业发布公告称,他们生产的缬沙坦分散片使用了华海药业的缬沙坦原料药,立即召回这个产品。所以这个缬沙坦分散片(见下图)也不能吃了。

 

哪些缬沙坦降压药不受影响?

除了华海药业,目前我国其他制药公司拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号,这些企业生产的缬沙坦原料药暂时没有发现类似问题。

浙江新赛科药业发表声明,他们公司对自己生产的缬沙坦原料药进行了检测,N-二甲基亚硝胺不超标。

鲁南贝特制药也发表声明,他们公司所用的缬沙坦原料药是浙江新赛科药业生产的,通过检测,没有问题。所以该公司生产的“平欣”缬沙坦分散片和“复欣”缬沙坦/氢氯噻嗪片不受影响。

 

降压药代文可以继续服用吗?

在电影《我不是药神》中,作为抗癌药格列卫的发明和生产公司,诺华公司备受谴责。随后很多医药界人士为诺华公司鸣不平,认为诺华公司不该为高价抗癌药背黑锅。

在这次降压药事件中,诺华公司又当了一回主角,不过这一次是形象非常光明的主角。降压药缬沙坦正是诺华公司发明的。诺华公司的原研药缬沙坦专利保护到期后,其他公司纷纷仿制这种药,这才涌现出了大量的缬沙坦类降压药。

诺华公司生产的缬沙坦类降压药——代文,是目前使用最广泛的降压药之一。那么代文有没有使用华海药业生产的缬沙坦原料药呢?

7月9日,诺华集团发表声明,北京诺华制药作为原研药公司,采用的是英国进口的缬沙坦原料药,因此,这次中国大陆区域诺华制药生产的缬沙坦降压药不受影响,包括代文、复代文、倍博特、诺欣妥。

但是诺华集团在欧洲的子公司山德士,使用了华海药业的原料药,因此在欧洲被召回。

 

高血压患者该怎么办?

从目前所有的资料来看,缬沙坦的原研药代文还是安全的,高血压患者可以放心使用。如果患者还有担心,可以换用其他沙坦类降压药,但一定要用原研药,比如科素亚(氯沙坦)、安博维(厄贝沙坦)、美卡素(替米沙坦)、必洛斯(坎地沙坦)、傲坦(奥美沙坦)等。

专家提醒,如果高血压患者正在服用缬沙坦类降压药,可以根据药品包装上的联系方式咨询相关药企,看看药品是否受影响,或者向医生咨询是否需要换用其他的降压药,切不可擅自停药。


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