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降压药缬沙坦致癌物质超标200倍!快看看你吃的降压药有没有问题!

近日,医药领域传出爆炸性消息:中国药企华海药业生产的降压药原料,被欧盟查出致癌物质严重超标!导致全球大量降压药被污染,22个国家和地区紧急召回受影响的降压药!

欧盟医药管理局(EMA)对浙江华海药业生产的用于制作降压药缬沙坦的原料进行抽检发现,其中致癌物质N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量超标200多倍!

消息传出后,在国内外医药领域和高血压患者中引发了轩然大波。要知道,华海药业生产的缬沙坦原料不仅在国内销量巨大,还远销全球多个国家和地区,年产量4亿片以上。这些原料致癌物严重超标,那使用这些原料生产的缬沙坦降压药肯定被污染。

缬沙坦是降压药里的一个主要种类,在全球有几百种缬沙坦类降压药。在国内,关于缬沙坦降压药的批准文号,片剂有6个,胶囊有13个,分散片有6个。有大量的高血压患者在长期使用缬沙坦降压药。如今,这些高血压患者最担心的就是,自己吃的缬沙坦降压药有没有问题,还能不能吃?

 

你手里的降压药还能吃吗?

首先,此次受影响的是缬沙坦类的降压药,不属于这类降压药的,不用担心。

其次,查出致癌物严重超标的是华海药业生产的缬沙坦原料,目前我国其他制药公司拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号,这些企业生产的缬沙坦原料药暂时没有发现类似问题。比如,浙江新赛科药业已经发表声明,他们公司对自己生产的缬沙坦原料药进行了检测,N-二甲基亚硝胺不超标。

第三,哪些公司生产的缬沙坦降压药使用了华海药业的原料?

华海药业自己也生产缬沙坦降压药,使用的肯定是自家的原料。华海药业已经宣布召回自己生产的三个批号的缬沙坦片,这3种药肯定不能吃了。

 

另外,哈尔滨三联药业在第一时间发布公告称,他们生产的“维尔坦”缬沙坦分散片使用了华海药业的缬沙坦原料药,立即召回这个产品。所以这个缬沙坦分散片(见下图)也不能吃了。

 

海南皇隆制药也已经发表声明,要召回某些批次的达乐牌缬沙坦分散片,因为使用了华海药业的原料。具体批号消费者可以直接打电话联系该公司查询。

截止到目前发布公告召回相关药品的只有这三家药企,但是受影响的肯定不止这三家公司的降压药。

同时,有多家药企发布公告,宣布自己公司生产的缬沙坦降压药不受影响。

 

哪些缬沙坦降压药可以继续吃?

首先值得庆幸的是,降压药代文没有受到影响。代文是最经典的缬沙坦降压药。缬沙坦是由瑞士诺华公司发明的降压药,商品名就叫代文。诺华公司的缬沙坦专利保护到期后,其他公司纷纷仿制这种药,这才涌现出了大量的缬沙坦类降压药。

诺华公司已经发表声明,他们使用的原料是英国生产的缬沙坦原料药,因此他们生产的代文、复代文、倍博特、诺欣妥都不受影响。

 

另外,鲁南贝特制药也发表声明,他们生产的“平欣”缬沙坦分散片和“复欣”缬沙坦/氢氯噻嗪片都不是使用华海药业的原料,所以都不受影响。

另一家制药公司,湖南千金湘江药业发表声明,旗下的降压药湘江牌缬沙坦胶囊没有采用华海药业的原料药,可以放心服用。

 

不确定是不是问题药怎么办?

目前还有很多生产缬沙坦类降压药的企业没有发表公告,比如国内的缬沙坦胶囊品牌:海南澳美华制药生产的怡方牌、华润赛科药业生产的穗悦牌、天大药业(珠海)生产的托平牌、常州四药制药生产的缬克牌、丽珠集团丽珠制药生产的丽珠维可牌;缬沙坦分散片品牌:山东益健药业生产的林平牌、桂林华信制药生产的缬欣牌;缬沙坦片剂品牌:常州四药制药生产的缬克牌、华润赛科药业生产的赛科牌、陕西白鹿制药生产的福坦牌、江苏万高药业生产的安松明牌、浙江英格莱制药生产的怡欣坦牌等,都没有发表公告。

如果患者手上的降压药是上述品牌,不确定是不是问题药,最简单的办法就是直接给生产企业打电话询问。药品说明书或者药品包装上有药企的联系电话,打电话咨询药品是否使用了华海药业的原料,是否在召回退货退款的行列中。

需要注意的是,高血压病人千万不要随意停药,否则血压波动,会带来很大的危险。如果对降压药有疑问,可以咨询主治医生,考虑更换别的降压药。

 

吃到了问题降压药怎么办?

如果不幸吃了含有致癌物质的降压药,一定要重视,尤其是长期服用的患者。N-亚硝基二甲胺具有很强的肝脏毒性,有诱发肝癌的危险。急性中毒会引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。

建议吃了问题药的患者,立即更换降压药,同时到医院去做相关检查,包括血常规、肝功能等项目,看看是否有异常。稀有人参皂苷对肝脏损害具有保护作用,同时具有防癌功效,建议患者吃稀有人参皂苷保护肝脏,预防肝癌。


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中国药检部门是干什么吃的?

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