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创新疗法Talicia有效清除幽门螺杆菌,还不受抗生素耐药性影响!

近日,美国一项治疗幽门螺杆菌感染的创新疗法获得FDA批准上市,据悉这是RedHill Biopharma公司的创新疗法Talicia,专门用于治疗成人患者。

Talicia是目前唯一一款获得FDA批准的基于利福布汀的幽门螺杆菌清除疗法,旨在解决幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用抗生素的耐药性问题。据悉,该疗法将在明年第一季度推向美国是市场。

幽门螺杆菌——胃癌危险因素

幽门螺杆菌,胃癌一类致癌物。它是一种革兰氏阴性杆菌,螺旋形、微需氧、对生长条件要求十分苛刻,是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类,能引发胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、甚至胃癌等严重后果。

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一个人在感染幽门螺杆菌之后,幽门螺杆菌能释放出尿素酶、空泡毒素、磷脂酶、生物胺等有毒物质,它们能使胃黏膜上皮细胞坏死,破坏黏膜屏障,导致胃炎,进一步形成胃十二指肠溃疡,严重者最终诱发胃癌。

有数据显示,幽门螺杆菌感染能使患者患有非贲门胃癌和MALT淋巴瘤的发生几率提高6倍。在全世界范围内,幽门螺杆菌感染影响了50%以上的成年人。

幽门螺杆菌如何治疗?

根除幽门螺杆菌有三联和四联疗法,需要口服抑制胃酸的药物和两种抗生素以及铋剂。但据统计,2009年至2013年间,幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用的抗生素克拉霉素的耐药性增加了一倍以上。患者急需新型的幽门螺杆菌清除疗法,对抗这一耐药问题。

Talicia是一款新型的固定剂量口服胶囊,其配方包含2种抗生素:利福布汀和阿莫西林,以及1种质子泵抑制剂奥美拉唑。

创新疗法Talicia靠谱吗?

由于耐药性的不断提高,25%-40%接受克拉霉素治疗的患者的治疗效果不佳。临床研究表明,Talicia可有效清除幽门螺杆菌,在试验中未检测到对利福布汀的耐药性。

据悉,Talicia的批准是基于两项3期临床研究的积极结果。其中一项验证性3期试验的结果显示,84%接受Talicia治疗的患者的幽门螺杆菌感染得到清除,而对照组中这一数据为58%,具有统计学上的显著差异。

此外,在试验中未检测到对利福布汀的耐药性,利福布汀是Talicia独特配方中的关键组成部分。

美国相关专家指出,Talicia具有出色的安全性和疗效,且不受克拉霉素和甲硝唑高耐药性的影响,为感染幽门螺杆菌的患者提供了一种新的治疗选择。

 


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