抗癌药

奥希替尼(9291、泰瑞沙)有哪些版本?仿制药黑盒白盒有什么区别?

肺癌患者交流群里,总有人会问9291效果怎么样?吃9291是黑盒好还是白盒好?一些人表示这是什么?光看这数字,不了解的人真的很容易懵圈。

9291是什么?

肺癌患者常说的9291是指抗癌药奥希替尼,商品名是泰瑞沙,由阿斯利康研发的专门针对肺癌EGFR突变的第三代EGFR-TKI药。奥希替尼2015年11月在美国获批上市,2017年3月在国内上市。

目前,奥希替尼获批的适应症包括:1、T790M阳性的转移性非小细胞肺癌患者(疾病进展或经过RGFR-TKI治疗);2、一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

9291黑盒和白盒指什么?

在肺癌患者群体里,因为很多人用不起原研进口的泰瑞沙,总想方设法的去购买印度或孟加拉仿制药,黑盒、白盒、粉盒都是奥希替尼的仿制药。

奥希替尼共有哪些不同版本?

据了解,目前奥希替尼(泰瑞莎)市面上的主流版本有:阿斯利康原研药、孟加拉白盒奥希替尼、孟加拉黑盒奥希替尼,印度粉盒奥希替尼。

奥希替尼原研、黑盒和白盒有什么区别?

首先从价格上来讲,(规格:每盒30粒,每粒80毫克)原研奥希替尼一盒约51000元,经过国家医保谈判后降价至15000元(统一为人民币),再通过医保报销支付70%,个人需支付4590元;孟加拉黑盒奥希替尼一盒约4200元,孟加拉白盒奥希替尼约1600元,印度粉盒3000元。

其次从药效上来讲,2017年公布的III期FLAURA试验结果,一线治疗晚期EGFR非小细胞肺癌,奥希替尼的给患者带来的中位无进展生存期高达18.9个月,可见原研药的疗效。

相对之下,仿制药黑盒奥希替尼是最早出现的仿制药,价格较白盒和粉盒高,性价比低,疗效如何不可妄断,且市场里伪劣药多需谨慎购买。

白盒奥希替尼的优势是便宜,临床疗效不一,有市场反应,白盒容易产生耐药性。

粉盒奥希替尼流入市场时间短,疗效有待考证。

 


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