无需化疗 奥希替尼可延长肺癌患者无疾病生存期！

日前，在第21届世界肺癌大会（WCLC）上，阿斯利康（AstraZeneca）报告名为ADAURA的3期临床试验的探索性分析结果显示，奥希替尼延长了表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无疾病生存期（DFS），与之前的辅助化疗治疗或疾病分期无关。

奥希替尼

奥希替尼（osimertinib，商品名Tagrisso）是治疗EGFR基因突变阳性肺癌的靶向药，EGFR是肺腺癌中最常见的基因突变类型，针对这种基因突变类型的肺癌，目前已经有三代靶向药了，奥希替尼正是第三代。

奥希替尼于2015年获得FDA加速批准治疗经治NSCLC患者，并于2017年3月24日在我国上市，获批适应症为用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。

本次奥希替尼的实验数据

ADAURA是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，入组了682例IB、II、IIIA期EGFRm NSCLC患者，这些患者此前接受了完全切除术和辅助化疗。试验中，两个治疗组的化疗使用均衡，其中60%的患者既往接受过辅助化疗。与既往研究和临床实践中观察到的摄入量一致，年轻患者（<70岁）和疾病更晚期的患者更可能既往接受过辅助化疗。ADAURA的主要结果发表在2020年9月的《新英格兰医学杂志》上，奥希替尼辅助治疗使II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者的疾病复发或死亡风险降低了83%（HR=0.17；95%CI 0.12-0.23；p<0.0001）。如预先规定的探索性分析所示，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗使CNS患者的DFS出现具有临床意义的改善。

在总体试验人群的探索性分析中，奥希替尼辅助治疗使既往接受过辅助化疗患者的疾病复发或死亡风险降低了84%（HR=0.16; 95%CI 0.10-0.26），使未接受辅助化疗患者的疾病复发或死亡风险降低了77%（HR=0.23；95%CI 0.13-0.40）。各疾病分期的DFS获益相似。

此外，ADAURA中患者报告结局的单独探索性事后分析显示，接受奥希替尼治疗的患者可维持其生活质量，奥希替尼组和安慰剂组在生理或心理健康指标方面无有临床意义的差异。

无需化疗的意义

这些新数据显示，奥希替尼提供了独立于先前化疗治疗的“变革性”益处，可以防止肺癌复发，同时让患者维持生活质量。

除非注明，否则均为瑞得生健康网原创文章，转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接：https://redsenol.com/27254.html