第三代肺癌靶向药阿美替尼即将上市！相比奥希替尼，谁的疗效更好

EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌是目前靶向药最多的肺癌类型，已经发展出了三代靶向药包括：

第一代：吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳）

第二代：阿法替尼、达克替尼

第三代：奥希替尼

国内已经上市的第三代EGFR肺癌靶向药只有进口药奥希替尼一种，不过这种局面很快就会改变了。由江苏豪森药业研发的国产第三代EGFR肺癌靶向药——阿美替尼，已经完成技术审评，处于”在审批”状态，预计将于近期获批上市。

除了阿美替尼，另外两个国产第三代EGFR肺癌靶向药也进入临床试验阶段，分别是艾维替尼和BPI-7711。

那么这4个肺癌靶向药，谁的疗效最好？国产药vs 进口药，谁更优秀？

阿美替尼治疗肺癌的疗效

2019年9月，在第20届世界肺癌大会上，阿美替尼的II期临床试验结果一公布，就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，使用阿美替尼治疗，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为68.4%，疾病控制率为93.4%。

并且，阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者，客观缓解率为61.5%，无脑转移的患者，客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

艾维替尼的疗效

艾维替尼是杭州艾森医药开发的第三代EGFR肺癌靶向药，在2019年ASCO（美国临床肿瘤学会年会）大会上，研究团队公布了艾维替尼治疗非小细胞肺癌的II期临床试验结果。艾维替尼治疗200多例患者，90%的患者肺癌明显缩小，客观缓解率为52.2%，疾病控制率为88.0%，中位DOR为7.6个月。

BPI-7711的疗效

BPI-7711是上海倍尔达药业研发的第三代EGFR肺癌靶向药，I期临床试验招募了119例T790M突变晚期非小细胞肺癌患者，其中有44.5%的患者为肺癌脑转移患者。

采用不同剂量（30~180mg）BPI-7711治疗，治疗结果为：

总人群的客观缓解率为61%，疾病控制率为89%；对脑转移患者，总体客观缓解率为38.8%，疾病控制率为98%。

使用180mg剂量治疗的患者疗效最好，客观缓解率为68.1%，疾病控制率为95.7%；对于脑转移患者，客观缓解率为45.8%，疾病控制率为100%。

BPI-7711给T790M突变患者带来了突出的疗效，并且对肺癌脑转移的效果也非常好。

奥希替尼治疗晚期肺癌疗效

对于以上三个国产靶向药，报道的临床试验都处于I/II期，还没有总生存期、无进展生存期这些数据。但是奥希替尼已经被证明能显著延长肺癌病人生存期。

2017年，临床试验显示，奥希替尼与第一代靶向药的中位无进展生存期对比是：18.9个月vs 10.2个月，奥希替尼延长了近9个月。同时，奥希替尼对肺癌脑转移的疗效也明显比第一代靶向药更强。

2019年，研究团队根据现有数据预估，奥希替尼组3年及5年生存率分别为57.3% 和 31.1%。而第一代靶向药吉非替尼/厄洛替尼组3年及5年生存率分别为41.1% 和 15.5%。奥希替尼一线治疗将患者的5年生存率提高了2倍！

正是由于卓越的疗效，奥希替尼凭借绝对的优势成为EGFR阳性肺癌患者一线治疗的首选。

总体来看，四种靶向药都很优秀，在有效率上，艾维替尼稍微落后。而对于肺癌脑转移，奥希替尼效果更突出，EGFR阳性肺癌是很容易出现脑转移的，所以在这方面奥希替尼更有优势。

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