K药（帕博利珠单抗）治疗食管癌即将在国内获批！疗效是化疗3倍以上

食管癌是我国十大高发癌症之一，根据世界卫生组织的数据，2018年全世界接近一半的食管癌新发病例和死亡病例都来自中国！更为严重的是，由于早期症状不明显，我国约75%的食管癌患者在诊断时已经进入晚期，治疗手段和效果非常有限。

对于晚期食管癌，目前的标准治疗方案主要是化疗，但化疗不仅有效率偏低，而且化疗带来的贫血、白细胞降低、脱发、呕吐等许多副作用，让患者十分痛苦，有些患者甚至因为无法忍受化疗的副作用而选择放弃治疗。晚期食管癌急需新的治疗药物！

PD-1免疫治疗药是食管癌的新希望

PD-1免疫治疗药目前已经在肺癌领域蓬勃发展，让晚期肺癌病人受益匪浅。那么PD-1免疫治疗药能不能用于治疗食管癌呢？能！

2019年7月，K药（帕博利珠单抗）正式在美国获批治疗食管癌，用于治疗肿瘤表达PD-L1 CPS≥10的、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。这开启了食管癌的免疫治疗之路。

2020年2月，O药（纳武利尤单抗）在日本获批治疗无法切除的晚期/复发性食管癌。O药也正式成为食管癌的治疗药物。

在国内，最有希望成为第一个获批治疗食管癌的PD-1免疫药是K药。国家药品审评中心已经将K药列入优先审评名单，K药有望近期在国内获批治疗食管癌。

K药治疗中国食管癌患者的疗效

由于中国和外国食管癌患者存在很大的差异，比如我国90%以上都是食管鳞癌，欧美患者则以腺癌为主，因此K药对中国食管癌患者的疗效如何，成为能否获批的关键。

临床试验结果表明，K药对亚洲患者的疗效优于欧美患者，而对中国患者的疗效，又比其他亚洲患者的疗效更好。

该临床试验研究的是K药对既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效。

对于亚洲患者，K药将中位总生存期从6.5个月提高到10个月，降低了37%的死亡或进展风险，一年生存率从23.9%提升到43.5%，副作用发生率从46.2%下降至20.9%。而对于中国患者，K药降低了45%的死亡或进展风险，表现更为优异。

对于PD-L1高表达的中国食管癌患者，K药的疗效更为显著：

一年总生存率是标准化疗的3倍多，死亡风险骤减66%，中位总生存期从5.3个月提高到12个月，客观缓解率更是达到24%，甚至有8%的患者肿瘤完全消失，达到完全缓解。

这表明，K药能让中国食管癌患者活得更久，生活质量更高。

PD-1免疫治疗药是改变我国食管癌传统治疗有效率低、副作用大、疗效差的新希望，期待K药尽快在国内获批上市，让更多食管癌患者受益。

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