抗癌新药

第二款国产PD-1抗癌药信迪利上市!可治霍奇金淋巴瘤、肺癌等多种癌症,价格多少钱

2018年注定是PD-1抗癌药爆发的一年,12月27日,在首个国产PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗获批上市10天后,第二款国产PD-1抗癌药——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒®)又获批上市!

第二款国产PD-1抗癌药信迪利上市!可治霍奇金淋巴瘤、肺癌等多种癌症,价格多少钱

短短10天之内,两款国产PD-1抗癌药接连上市,这对癌症病人和家属来说实在是振奋人心。要知道国产抗癌药的上市,不但让病人有了更多的新药可用,而且价格肯定比进口抗癌药便宜,对降低病人的经济负担大有帮助。

信迪利单抗治疗什么癌症?

信迪利单抗注射液是由信达生物和礼来制药联合开发的PD-1抑制剂,获批的适应症是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,其中经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,多发生于中青年。

尽管化疗和放疗的联合初始治疗对经典型霍奇金淋巴瘤的治愈率较高,但一线治疗后仍有15%~20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,这部分患者迫切需要新的治疗药物和方案。

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信迪利单抗治疗霍奇金淋巴瘤疗效怎么样?

那么信迪利单抗的疗效怎么样呢?根据信达生物在2018年中国临床肿瘤学年会上公布的临床试验结果,对复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,信迪利单抗的客观有效率高达80.4%,完全有效率为33.7%,疾病控制率97.9%。客观有效即肿瘤明显缩小,完全有效则是肿瘤完全消失。疗效比国外同类药物略高或相近。

在副作用上,信迪利单抗最常见的副作用为发热,多发生在首次注射并在1天内恢复;与免疫相关的副作用主要是甲状腺功能减退,比较轻,多为1~2级。所以信迪利单抗整体的副作用不大。

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信迪利单抗还有望治疗肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等

PD-1抗癌药是一种广谱抗癌药,可以治疗的癌症种类非常多。信迪利单抗也一样,虽然获批的是治疗霍奇金淋巴瘤,但是它有希望能治疗的癌症非常广泛。目前信迪利单抗有20多项临床试验在进行中,包括一线治疗非鳞非小细胞肺癌、一二线治疗肺鳞癌、治疗对EGFR靶向药耐药的非小细胞肺癌、一线治疗胃癌、一线治疗肝癌、一二线治疗食管癌等。

今年12月,北京协和医院的王孟昭教授报道了信迪利单抗针对肺癌的部分临床试验结果。信迪利单抗+培美曲塞/顺铂联合治疗非鳞非小细胞肺癌,客观缓解率达到68.4%;信迪利单抗+吉西他滨/铂类联合治疗鳞状非小细胞肺癌,客观缓解率达到64.7%。可见信迪利单抗联合化疗在肺癌一线治疗中的前景比较好。

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信迪利单抗价格肯定低于进口抗癌药

截止到12月27日,2018年中国已经批准了4个PD-1抗癌药上市,包括两个进口药——O药和K药,以及两个国产自主研发药——特瑞普利单抗和信迪利单抗。两个国产PD-1抗癌药的上市,成功地打破了国外药企的垄断,对于推动抗癌药降价大有好处。

目前2种进口PD-1抗癌药已经定价。O药的价格为100mg/10ml 9260元(40mg/10ml 4591元),60kg的患者一个月需要36884元;K药的价格为100mg/4ml 17918元,全年治疗费用为304606元。虽然O药和K药在中国的价格都远远低于美国的售价,但是这样的价格对于国内大部分癌症病人来说仍然是承担不起的。

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虽然两个国产PD-1抗癌药的价格还没有确定,但是预计肯定会低于O药和K药的价格。让中国癌症病人以更低的价格用上具有国际品质的抗癌药,这就是国产抗癌药的使命。

国产癌症免疫治疗药信迪利单抗即将开始销售!预计价格每月不到1万元


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