肝癌

阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌获得成功!比索拉非尼疗效更强

免疫治疗已经成为抗癌研究的大热门,很多免疫治疗药物的临床试验都在紧锣密鼓地进行中。前几天,我们报道了阿替利珠单抗(T药)联合化疗治疗晚期肺鳞癌失败的消息(阿替利珠单抗治疗晚期肺鳞癌失败!但是PD-L1高表达患者生存期显著延长),今天另一项临床试验数据公布:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌获得成功!这个联合治疗方案相比索拉非尼,显著延长了患者的生存期,取得了十多年来晚期肝癌治疗的打突破。

 

中国晚期肝癌生存率低

中国的肝癌患者数量特别多,全球50%以上的肝癌患者在中国。更为严重的是,由于缺乏有效的早期筛查体系,超过一半的中国肝癌病人一发现就已经进入晚期。晚期肝癌治疗难度极大,患者生存率低,中国肝癌患者的5年生存率,只有大约12%,在所有常见癌症中排名倒数第二,仅仅高于胰腺癌。

目前对于晚期肝癌,主要以介入治疗和靶向治疗为主,但效果比较局限,患者的中位生存期只有一年左右。

随着PD-1/L1免疫治疗的兴起,医学界把晚期肝癌治疗的突破寄托在不断上市的免疫药物上。

 

T药联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的疗效

在好几种PD-1/L1免疫治疗药单独治疗晚期肝癌接连失败后,科学家把重点放在免疫联合治疗上。免疫治疗联合抗血管药物,成为被寄予厚望的方案。阿替利珠单抗联合抗血管药物贝伐珠单抗的临床试验应运而生。

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的III期临床试验代号为IMbrave150,对比药物是索拉非尼。试验招募了501名晚期肝癌患者,按照2:1的比例,分别进入联合治疗组和索拉非尼组。

试验结果显示,联合治疗组和索拉非尼组的中位无进展生存期对比是:6.8个月vs 4.3个月。在最为重要的总生存期上,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组的12个月生存率达到67.2%!中位总生存期还未达到,但是很有可能超过17个月。因为之前的临床试验,联合治疗组12个月生存率为63%,中位生存期达到17.1个月,所以这次肯定会超过17.1个月。

阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗的总生存期数据,突破了不可切除晚期肝癌一线治疗生存期的瓶颈,可以让病人活得更长久。

 

T药+贝伐珠单抗联合治疗的副作用

T药+贝伐珠单抗联合治疗的疗效比索拉非尼更好,副作用会增大吗?临床试验显示,联合治疗的副作用发生率,和索拉非尼单药治疗基本相当,并没有导致副作用更严重。

联合治疗引起的副作用,和阿替利珠单抗、贝伐珠单抗单药治疗的副作用相似,并没有出现新的副作用类型。

目前,阿替利珠单抗和贝伐珠单抗单药的联合治疗方案已经提交美国FDA审批,预计很快就会获批,成为全球晚期肝癌的首个一线免疫疗法。期待中国也能尽早获批,让大量的中国晚期肝癌患者早日受益。


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王玉

这个联合使用,能用多久?有规定吗?

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