雷莫芦单抗+特罗凯获批一线治疗晚期肺癌，比单用特罗凯疗效好太多！

2020年5月底，美国FDA（食品和药品管理局）批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼（特罗凯）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌。

我们知道，厄洛替尼（特罗凯）是第一代EGFR基因突变肺癌靶向药，单独用特罗凯也能治疗晚期EGFR阳性肺癌，但是雷莫芦单抗+特罗凯联合治疗，疗效显著提供，可以明显提高病人生存期。

雷莫芦单抗+特罗凯联合治疗晚期肺癌的疗效

评估雷莫芦单抗联合特罗凯治疗EGFR晚期肺癌的临床试验代号为NCT02411448，该临床试验共招募了449名EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者，随机分成两组。实验组患者接受雷莫芦单抗10 mg/kg（每2周）联合厄洛替尼 150 mg（口服，每日1次）治疗，对照组接受安慰剂联合厄洛替尼治疗。

治疗结果是：

实验组和对照组的中位无进展生存期对比是：19.4个月 VS 12.4个月，也就是说雷莫芦单抗联合特罗凯，一下子将患者的中位无进展生存期提高了7个月！

另外，客观缓解率比较接近，分别是：76% VS 75%。但是缓解持续时间，实验组明显提高，分别是：18.0个月 VS 11.1个月。

最重要的指标总生存期，由于还不成熟，尚未发布。

从临床试验数据可以看出，雷莫芦单抗联合特罗凯，相比单独用特罗凯治疗，明显提高了疗效，显著降低了患者疾病进展和死亡的风险。

雷莫芦单抗+特罗凯联合治疗的副作用

雷莫芦单抗联合特罗凯治疗晚期肺癌，最常见的副作用和不良反应是：

感染（81%）、腹泻（70%）、高血压（45%）、口腔炎（42%）、蛋白尿（34%）、脱发（34%）、鼻出血（34%）、水肿（23%）、头痛（15%）、上消化道出血（10%）、牙龈出血（9%）、肺出血（7%）。

雷莫芦单抗联合特罗凯最常见的严重（3级以上）副作用和不良反应是：

高血压（24%）、感染（17%）、腹泻（7%）、蛋白尿（3%）、口腔炎（2%）、上消化道出血（1%）。

雷莫芦单抗+特罗凯联合治疗，最常见的实验室检查异常有：

丙氨酸转氨酶升高（74%）、天冬氨酸转氨酶升高（71%）、贫血（42%）、血小板减少症（41%）、中性粒细胞减少（33%）、碱性磷酸酶升高（25%）、低钾血症（24%）。

雷莫芦单抗2019年5月在美国获批上市，目前已经获批的适应症有：肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌。在国内，雷莫芦单抗还没有获批上市，期待早日进入国内，让更多癌症病人受益。

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