乳腺癌

Her-2阳性乳腺癌靶向药大盘点!哪个疗效最好?哪个价格最低?(下)

Her-2基因是癌症驱动基因,在乳腺癌中比较常见,所以Her-2阳性乳腺癌是一种常见的乳腺癌类型。在靶向药出现以前,Her-2阳性乳腺癌是一种更为凶险的乳腺癌,它侵袭性强、更容易转移,治疗难度大,预后更差,死亡率很高。

随着多种靶向药的出现,Her-2阳性乳腺癌的治疗迎来了巨大的改变,治疗效果大幅度提高,病人生存期显著延长。今天我们就来盘点国内外上市的治疗Her-2阳性乳腺癌的靶向药。

Her-2阳性乳腺癌靶向药大盘点!哪个疗效最好?哪个价格最低?(上)

Her-2阳性乳腺癌靶向药大盘点!哪个疗效最好?哪个价格最低?(下)

恩美曲妥珠单抗(赫塞莱、T-DM1

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恩美曲妥珠单抗(赫塞莱)就是曲妥珠单抗的升级版,它属于抗体偶联药物,就是将靶向药和化疗药结合在一起,杀伤力大大提高,而且副作用减少。

临床试验显示,恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比拉帕替尼联合卡培他滨,可以延长 4 个月的总生存期(29.9 个月vs 25.9 个月);相比曲妥珠单抗联合紫杉醇,恩美曲妥珠单抗可延长近 5 个月的无进展生存期(14.1 个月vs 9.2 个月)。

2020年1月,恩美曲妥珠单抗在国内获批上市,适应证是:接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗

目前价格还未公布。

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来那替尼(Neratinib)

有研究指出,HER2 阳性转移型乳腺癌复发的高危时间是经曲妥珠单抗治疗后 12 个月内。而来那替尼可以降低乳腺癌的复发风险。

2017年来那替尼在美国获批上市,用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗,疾病未进展但存在复发高危因素的乳腺癌患者,以进一步降低癌症复发的风险。

临床研究显示,来那替尼用于治疗这类患者,与安慰剂相比,5 年总体无侵袭性疾病生存率分别为 90.2% 和 87.7%,平均无侵袭性疾病生存期分别为 56.5 个月和 55.2 个月,存在 1.3 个月的优势,目前该研究的中位随访时间仅为 5 年,尚未到达终点。

目前来那替尼尚未在国内获批上市。

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吡咯替尼(艾瑞妮)

最新的Her-2阳性乳腺癌靶向药是吡咯替尼(艾瑞妮),这是中国自主研发的创新药,被称为口服版的赫赛汀。

吡咯替尼获批与卡培他滨联用于治疗 Her2 阳性、既往未使用或使用过曲妥珠单抗、既往接受过蒽环类药或紫衫类药化疗的复发或转移性乳腺癌。

在和拉帕替尼的直接对比中,吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组客观反应率显著提高(78.5% vs 57.1%),中位无进展生存期显著延长(18.1 vs 7.0 个月),疾病死亡风险降低 63.7%。吡咯替尼的耐受性也好于拉帕替尼。

在和安慰剂的对比中,吡咯替尼提高疗效更明显。治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌,吡咯替尼+卡培他滨,与安慰剂+卡培他滨,中位无进展生存期对比为:11.1 vs 4.1 个月,客观反应率对比是:68.6% vs 16.0%。

从2020年1月1日开始,吡咯替尼正式进入医保目录,价格是:4093.6元/盒(160mg*28片),1204元/盒(80mg*14片)。经过医保报销后,病人每个月吃吡咯替尼的费用降低到3200元以内。

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