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全球乳腺癌靶向药盘点!很多在中国还没有上市!(HER2阳性乳腺癌篇)

乳腺癌是女性最高发的癌症,由于乳腺癌非常容易发生转移,因此对女性的危害极大。

乳腺癌的传统治疗方法主要是手术切除、内分泌治疗、化疗、放疗等,近年来,靶向药和免疫治疗药的出现,显著提高了乳腺癌的治疗效果,减轻了病人痛苦,提高了生活质量。靶向药和免疫治疗药成了晚期乳腺癌病人的新希望。

现在我们来盘点,在全球范围内已经获批上市的乳腺癌靶向药和免疫治疗药有哪些,其中多种抗癌药在国内还没有获批上市。

先来看看治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药有哪些?

1、吡咯替尼

2020年,吡咯替尼(商品名艾瑞妮)这个国产的乳腺癌靶向药成功进入医保,让更多乳腺癌患者能够用得起了。

虽然是国产靶向药,但是吡咯替尼的疗效比同类进口药还更好。临床试验显示,吡咯替尼联合卡培他滨VS拉帕替尼联合卡培他滨,治疗不超过2线化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者,结果非常惊人:

吡咯替尼组患者的中位无进展生存期达到18.1个月,明显长于拉帕替尼组的7.0个月。客观缓解率是78.5% vs 57.1%,吡咯替尼组显著提高。

进入医保后,吡咯替尼的价格降低为:

规格160mg*28片:4093.6元;规格80mg*14片:1204元。

按照70%的医保报销比例计算,乳腺癌病人每个月吃吡咯替尼只需要自付费3178元,负担大大减轻了。

全球乳腺癌靶向药盘点!很多在中国还没有上市!(HER2阳性乳腺癌篇)

2、曲妥珠单抗

曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)是一个经典的乳腺癌靶向药,2002年就在国内获批上市,为无数乳腺癌患者的治疗带来了巨大帮助。曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的疗效依然非常突出。

曲妥珠单抗联合化疗药(蒽环类药物和环磷酰胺)一线治疗转移性乳腺癌,患者的中位总生存期是26.8个月。对于中国患者,曲妥珠单抗治疗组的2年无病生存率为92.9%

2020年曲妥珠单抗成功续约医保,价格降为7270元/瓶(440mg/20ml)。

曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的用量是:初始剂量为4mg/kg,静脉输注90分钟以上,之后每周一次,每次2mg/kg,持续12/18周后,继续接受每3周一次,每次6mg/kg。

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3、帕妥珠单抗

2020年帕妥珠单抗(商品名帕捷特)也进入医保,从此HER2阳性乳腺癌著名的双靶向治疗方案(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗)得以完全医保报销。来看看这个方案治疗乳腺癌的疗效。

帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛一线治疗转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期为18.5个月,中位总生存期高达56.5个月!客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为80.2%,中位持续缓解时间为20.2个月。

疗效非常惊人!

进入医保后,帕妥珠单抗的价格降为4955元/瓶(420mg/14ml)。推荐用量是:初始剂量为840mg,60分钟内静脉输注完毕,之后每三周420mg,30-60分钟内静脉输注完毕。

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4、拉帕替尼

拉帕替尼(商品名泰立沙)2013年在国内获批上市,是HER2阳性乳腺癌的二线治疗药物。

拉帕替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌患者的RR(反应率)为31.8%,中位TTP(疾病进展时间)为27.1周,中位OS为75周。

拉帕替尼也进入医保了,价格是4669元/盒(250mg*70粒)。

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5T-DM1(国内未上市)

T-DM1是曲妥珠单抗-美坦新偶联物,2013年在美国获批上市。

T-DM1治疗接受过曲妥珠单抗和紫杉烷单独或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期为9.6个月,中位总生存期为30.9个月,客观缓解率为43.6%,中位持续缓解时间为12.6个月。

T-DM1在美国的价格是:

100mg:约6580元人民币;160mg,约8290元人民币。

推荐剂量是每次3.6 mg/kg,每3周静脉注射一次。体重50kg的患者,一次的费用大约9300元。

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6来那替尼(国内未上市)

来那替尼2017年在美国获批上市,是全球首个获批用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险的靶向药。

临床试验数据显示,24个月内,来那替尼组94.2%的患者未发生复发事件,安慰剂组则为91.9%。

来那替尼在美国的价格为:Beacon版40mg*180:约8990元人民币。

推荐剂量是:每次240 mg(6片),每日口服一次,与食物同时服用,持续1年。严重肝功能损伤的患者起始剂量建议为80mg每。

需要注意的是,在首次接受来那替尼治疗前56天,应服用易蒙停(前两周每日3次,之后每日2次,每次4mg),以预防严重腹泻。

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