全球乳腺癌靶向药盘点！很多在中国还没有上市！（HER2阳性乳腺癌篇）

乳腺癌是女性最高发的癌症，由于乳腺癌非常容易发生转移，因此对女性的危害极大。

乳腺癌的传统治疗方法主要是手术切除、内分泌治疗、化疗、放疗等，近年来，靶向药和免疫治疗药的出现，显著提高了乳腺癌的治疗效果，减轻了病人痛苦，提高了生活质量。靶向药和免疫治疗药成了晚期乳腺癌病人的新希望。

现在我们来盘点，在全球范围内已经获批上市的乳腺癌靶向药和免疫治疗药有哪些，其中多种抗癌药在国内还没有获批上市。

先来看看治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药有哪些？

1、吡咯替尼

2020年，吡咯替尼（商品名艾瑞妮）这个国产的乳腺癌靶向药成功进入医保，让更多乳腺癌患者能够用得起了。

虽然是国产靶向药，但是吡咯替尼的疗效比同类进口药还更好。临床试验显示，吡咯替尼联合卡培他滨VS拉帕替尼联合卡培他滨，治疗不超过2线化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，结果非常惊人：

吡咯替尼组患者的中位无进展生存期达到18.1个月，明显长于拉帕替尼组的7.0个月。客观缓解率是78.5% vs 57.1%，吡咯替尼组显著提高。

进入医保后，吡咯替尼的价格降低为：

规格160mg*28片：4093.6元；规格80mg*14片：1204元。

按照70%的医保报销比例计算，乳腺癌病人每个月吃吡咯替尼只需要自付费3178元，负担大大减轻了。

2、曲妥珠单抗

曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）是一个经典的乳腺癌靶向药，2002年就在国内获批上市，为无数乳腺癌患者的治疗带来了巨大帮助。曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的疗效依然非常突出。

曲妥珠单抗联合化疗药（蒽环类药物和环磷酰胺）一线治疗转移性乳腺癌，患者的中位总生存期是26.8个月。对于中国患者，曲妥珠单抗治疗组的2年无病生存率为92.9%。

2020年曲妥珠单抗成功续约医保，价格降为7270元/瓶（440mg/20ml）。

曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的用量是：初始剂量为4mg/kg，静脉输注90分钟以上，之后每周一次，每次2mg/kg，持续12/18周后，继续接受每3周一次，每次6mg/kg。

3、帕妥珠单抗

2020年帕妥珠单抗（商品名帕捷特）也进入医保，从此HER2阳性乳腺癌著名的双靶向治疗方案（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗）得以完全医保报销。来看看这个方案治疗乳腺癌的疗效。

帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛一线治疗转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期为18.5个月，中位总生存期高达56.5个月！客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为80.2%，中位持续缓解时间为20.2个月。

疗效非常惊人！

进入医保后，帕妥珠单抗的价格降为4955元/瓶（420mg/14ml）。推荐用量是：初始剂量为840mg，60分钟内静脉输注完毕，之后每三周420mg，30-60分钟内静脉输注完毕。

4、拉帕替尼

拉帕替尼（商品名泰立沙）2013年在国内获批上市，是HER2阳性乳腺癌的二线治疗药物。

拉帕替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌患者的RR（反应率）为31.8%，中位TTP（疾病进展时间）为27.1周，中位OS为75周。

拉帕替尼也进入医保了，价格是4669元/盒（250mg*70粒）。

5、T-DM1（国内未上市）

T-DM1是曲妥珠单抗-美坦新偶联物，2013年在美国获批上市。

T-DM1治疗接受过曲妥珠单抗和紫杉烷单独或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期为9.6个月，中位总生存期为30.9个月，客观缓解率为43.6%，中位持续缓解时间为12.6个月。

T-DM1在美国的价格是：

100mg：约6580元人民币；160mg，约8290元人民币。

推荐剂量是每次3.6 mg/kg，每3周静脉注射一次。体重50kg的患者，一次的费用大约9300元。

6、来那替尼（国内未上市）

来那替尼2017年在美国获批上市，是全球首个获批用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险的靶向药。

临床试验数据显示，24个月内，来那替尼组94.2%的患者未发生复发事件，安慰剂组则为91.9%。

来那替尼在美国的价格为：Beacon版40mg*180：约8990元人民币。

推荐剂量是：每次240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。严重肝功能损伤的患者起始剂量建议为80mg每。

需要注意的是，在首次接受来那替尼治疗前56天，应服用易蒙停（前两周每日3次，之后每日2次，每次4mg），以预防严重腹泻。

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