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晚期结直肠癌可以直接用靶向药了!西妥昔单抗获批一线治疗大肠癌

大肠癌包括结肠癌和直肠癌,所以又称为结直肠癌。结直肠癌是我国现在发病率上升最快的癌症之一,目前发病率已经排在第3位,仅次于肺癌和胃癌。

一直以来,晚期结直肠癌的一线治疗只有化疗这一个选择,治疗副作用大,而且疗效有限。现在,国内的结直肠癌病人一线治疗可以选择靶向药了。近期,国家药品监督管理局正式批准西妥昔单抗用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。

经典抗癌药西妥昔单抗

西妥昔单抗,商品名爱必妥,它是一个上市10多年的老药。2004年,美国FDA首次批准西妥昔单抗治疗其他治疗失败的表达EGFR的晚期结直肠癌。2006年,西妥昔单抗在国内获批上市,单用或与伊立替康联合用于表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性结直肠癌的治疗。属于晚期结直肠癌二线或三线用药,在一线化疗无效后才能使用。

现在,西妥昔单抗获批一线治疗晚期结直肠癌,它的疗效比化疗更好吗?

晚期结直肠癌可以直接用靶向药了!西妥昔单抗获批一线治疗大肠癌

西妥昔单抗联合化疗一线治疗结直肠癌的疗效

著名肿瘤专家秦叔逵教授和李进教授,共同牵头开展了一项研究西妥昔单抗一线治疗中国结直肠癌病人疗效的临床试验。

这项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人,分为两组,一组接受单纯化疗,化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂,另一组接受西妥昔单抗联合化疗,化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂。

研究结果发现,西妥昔单抗联合化疗,比单纯的化疗,显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月,中位总生存期为20.7个月 VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高,数据对比为61.1% VS 39.5%。

晚期结直肠癌可以直接用靶向药了!西妥昔单抗获批一线治疗大肠癌

肿瘤在左半结肠的病人效果更好

结直肠癌的原发部位不同,病人治疗的疗效和预后也不相同。肿瘤在左半结肠和在右半结肠,治疗效果是不一样的。

这项临床研究发现,肿瘤在左半结肠的病人,使用西妥昔单抗的效果更好。肿瘤在左半结肠和在有伴结肠的病人,采用西妥昔单抗联合化疗治疗,中位总生存期对比是:22.0个月VS18.3个月。

西妥昔单抗联合化疗的副作用

在安全性方面,研究表明西妥昔单抗联合化疗的耐受性良好,没有出现非预期的副作用和不良反应,安全性和耐受性均良好。

这说明,西妥昔单抗联合化疗一线治疗晚期结直肠癌,不但可以延长病人的生存期,也不会增加副作用,在疗效和安全性上都有保证。

西妥昔单抗的价格多少,进医保了吗?

2018年西妥昔单抗注射液(爱必妥)进入国家医保目录,价格大幅度下降。2017年西妥昔单抗的平均价格为4200元左右,进入医保后价格降为1295元(100mg/20ml规格),另外还能进行医保报销,极大地减轻了病人的负担。


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