抗癌药

第一个国产靶向药呋喹替尼获批上市!治疗晚期结直肠癌,延长生存期全球最好!

近日,抗癌领域传出好消息:首个中国自主研发的抗癌靶向药呋喹替尼获批上市!呋喹替尼胶囊(商品名爱优特)是和记黄埔医药历时12年完全自主研发出来的靶向药,主要用于治疗晚期转移性结直肠癌。值得一提的是,和记黄埔医药正是李嘉诚和记黄埔旗下的子公司。

早在今年7月份,呋喹替尼就已经成功地引起了人们的重视,原因是呋喹替尼针对转移性结直肠癌Ⅲ期关键性临床研究FRESCO的研究结果,在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)上全文发表。这是第一篇全文发表在JAMA上的中国抗肿瘤新药临床研究论文。可见呋喹替尼在国际上也引起了学术界的重视。

呋喹替尼适用于什么癌症?

呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

目前结直肠癌的治疗药物比较少,化疗药只有3种,靶向药物只有2种,患者可选择的药非常少。而结直肠癌的特点是哪怕是全身都出现了转移,身体状况看起来往往都很好,因此患者治疗意愿会非常强烈,但是可供选择的药物很少。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。 

呋喹替尼成为晚期结直肠癌三线标准治疗方法

目前,晚期结直肠癌的治疗还是以化疗为主,多使用联合化疗方案。一线治疗失败的结直肠癌患者以二线化疗为主,但是当前二线标准治疗失败后,三线治疗方案非常缺乏。呋喹替尼就是我国首个三线治疗晚期结直肠癌取得成功的创新药物,可以成为三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗方法之一。

那么呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌疗效如何呢?

呋喹替尼治疗晚期结肠癌效果怎么样?

发表在《美国医学会杂志》上的呋喹替尼针对转移性结直肠癌Ⅲ期关键性临床研究结果显示,呋喹替尼组患者的中位总生存期为9.30个月,较安慰剂组显著延长2.73个月,降低死亡风险35%。相比安慰剂组,呋喹替尼组同样显著延长了患者无进展生存期(3.71个月对1.84个),降低疾病进展风险74%。

虽然疾病控制时间只有3.71个月,但这个数据是针对几百个人的统计结果,这其中有的个体可以延长至半年甚至更长时间。

这项临床研究表明,呋喹替尼获得了全球范围内结直肠癌三线治疗史上最高的生存期延长,无论既往是否接受过抗VEGF或抗EGFR治疗,使用呋喹替尼都能显著获益,且不良反应可控、安全性良好。

另外,呋喹替尼还在进行三线治疗晚期肺癌以及二线治疗晚期胃癌的临床研究。

呋喹替尼的价格是多少?

由于呋喹替尼刚获得批准上市,目前价格还在谈判之中。可以预见的是,作为一个完全自主研发的国产靶向药,呋喹替尼的价格肯定比进口抗癌药会低很多,而且进入医保的速度也会加快。

提高抗癌药的自主研发能力,不断出现新的国产抗癌药,这才是让进口抗癌药大幅度降价的有效办法。期待更多疗效显著的国产抗癌药上市,为中国癌症病人的治疗带来新的希望。


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直肠癌中晚期,今年3月转为晚期。 先脖子转移,后腹水,肝转移,
山西省大同市云洲区巨乐乡五里台村

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