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呋喹替尼获FDA批准治疗晚期结直肠癌,且不受生物标志物限制

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了呋喹替尼(Fruzaqla),用于治疗已经接受过多种化疗和靶向治疗的转移性结直肠癌患者。这是继2009年以来,FDA首次批准一种不受生物标志物限制的治疗晚期结直肠癌的药物。

呋喹替尼是一种口服的小分子药物,能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),从而阻断肿瘤的血管生成,抑制肿瘤的生长和转移。

呋喹替尼的批准是基于两项国际性的三期临床试验——FRESCO-2和FRESCO的结果。这两项试验都是将呋喹替尼联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗进行比较,观察转移性结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期。

FRESCO-2试验的结果显示,呋喹替尼组的总生存期为7.4个月,安慰剂组为4.8个月,呋喹替尼组的风险降低了33.8%。呋喹替尼组的无进展生存期为3.7个月,安慰剂组为1.8个月,呋喹替尼组的风险降低了67.9%。

FRESCO试验的结果显示,呋喹替尼组的总生存期为9.3个月,安慰剂组为6.6个月,呋喹替尼组的风险降低了35%。呋喹替尼组的无进展生存期为3.7个月,安慰剂组为1.8个月,呋喹替尼组的风险降低了74%。

这两项试验的结果都证明了呋喹替尼在提高转移性结直肠癌患者的生存期方面的优势,同时也表明了呋喹替尼的安全性和耐受性。呋喹替尼的最常见的不良反应是高血压、蛋白尿、腹泻、食欲减退、口腔溃疡、疲劳、手足综合征等,大多数为轻至中度,可通过剂量调整或对症治疗控制。

呋喹替尼的批准为转移性结直肠癌患者提供了一种新的治疗选择,也为结直肠癌的研究和发展开辟了新的方向。呋喹替尼的开发商武田制药表示,他们将继续在欧洲、日本等地申请呋喹替尼的上市,同时也将探索呋喹替尼在其他类型的癌症中的潜在作用。

呋喹替尼在国内已进入医保

呋喹替尼的医保报销范围是:限转移性结直肠癌患者的三线治疗。也就是说,只有转移性结直肠癌患者在三线治疗时使用呋喹替尼,才能进行医保报销。

由于各地医保报销比例不同,医保报销后的价格需要咨询当地医院或医保局。

吃呋喹替尼怎么减毒增效?

结直肠癌病人吃呋喹替尼胶囊,怎么才能减轻呋喹替尼的副作用,并且提高抗癌疗效呢?可以配合吃人参皂苷。

人参皂苷是从五加科植物(人参、西洋参、三七等)中提取出来的抗癌成分。人参皂苷具有显著的抗癌作用,可以抑制和杀伤癌细胞、遏制肿瘤新生血管形成、抑制癌细胞侵袭和转移等,通过这些抗癌机制的综合作用,产生稳定的抗癌功效。

同时,人参皂苷还能明显减轻放化疗、靶向药、免疫治疗的毒副作用,减少对身体的损害,减轻病人的痛苦。所以人参皂苷能明显减轻呋喹替尼的副作用。

结直肠癌病人吃呋喹替尼,一定要配合吃人参皂苷,可以减轻副作用,提高抗癌疗效,产生减毒增效的作用。


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