K药又一适应症在美获批，膀胱癌患者盼来新希望！

K药，通用名称：帕博利珠单抗注射液，商品名称可瑞达 Keytruda，k药最早是用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。随着时间的推进，K药被应用于更多的癌种治疗，，据悉在国外，K药获批的适应症已经多达20余种。

国内那些癌症患者可以使用K药？

K药2018年7月26日在我国正式获批上市，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2019年3月，K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌； 2019年9月获批用于PD-L1表达≥1%（NMPA批准的检测）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；而后11月，K药再度获批用于肺鳞癌，K药成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。

K药又一适应症在美获批

近日，K药又传出好消息，美国FDA批准K药又一适应症，Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，具体为：不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。

膀胱癌患者使用K药有哪些好处？

据悉，K药获批治疗膀胱癌是基于一项多中心单臂II期临床KEYNOTE-057的研究结果。该研究共招募148名高危NMIBC患者，其中96例携带对BCG无响应CIS并伴或不伴乳头状病变。患者每3周接受200 mg 固定剂量Keytruda治疗，直至疾病复发、疾病进展、不可接受的毒性，或在无疾病进展的患者中治疗直至24个月。

结果显示，上述96名高危NMIBC患者接受Keytruda治疗3个月时的完全缓解率达41％（95％CI：31，51），中位缓解时间为16.2个月，完全缓解时间超过12个月的患者比例为46%。1年后，有46%的初始应答者保持缓解，占疗效分析中所有患者的19%，低于国际膀胱癌组推荐的30%标准。

除非注明，否则均为瑞得生健康网原创文章，转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接：https://redsenol.com/24438.html