淋巴瘤是一种常见的恶性血液肿瘤，根据生长速度和预后不同，分为惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤。惰性淋巴瘤生长缓慢，但一旦转化，也可能发展为高侵袭性的肿瘤。侵袭性淋巴瘤通常发展较快、预后较差，是一直以来受到关注的重点领域。传统的化疗方案对于这些患者的治疗效果有限，且毒副作用大，急需开发更有效、更安全的新药。
近年来，BTK抑制剂作为一类靶向药物，凭借其在淋巴瘤治疗中的卓越表现，成为了全球淋巴瘤领域的焦点。BTK抑制剂通过抑制B细胞受体信号通路中的关键酶BTK，从而阻断肿瘤细胞的生存和增殖信号，达到抗肿瘤的效果。目前，已有多种BTK抑制剂在临床应用中，其中泽布替尼是新一代BTK抑制剂，具有更强的选择性和更高的亲和力，能够持续抑制BTK靶点，实现深度缓解。
泽布替尼是中国自主创新的药物，由百济神州公司开发。它是首个在美国获批的中国自主创新药物，也是首个在美国获批的第二代BTK抑制剂。目前，泽布替尼已在全球65个市场获批多项适应症，并被纳入多个国内外临床指南的推荐方案。泽布替尼还是本土自研药物的标杆，开创了中国新药走向世界的重要里程碑。
泽布替尼在多种淋巴瘤亚型中都显示出了优异的疗效和安全性。在ALPINE研究中，泽布替尼与伊布替尼相比，在复发/难治（R/R）CLL/SLL患者中显著提高了无进展生存（PFS），降低了心脏相关毒性和感染风险。在MAGNOLIA研究中，泽布替尼在R/R MZL患者中实现了84.4%的客观缓解率（ORR），其中完全缓解率（CR）达到28.9%。在SEQUOIA研究中，泽布替尼在初治CLL/SLL患者中也表现出了良好的耐受性和持久的效果。此外，在SELENE、ASPEN、AURA等多项临床试验中，泽布替尼还在R/R MCL、WM、FL等淋巴瘤亚型中展示了其应用潜力。
泽布替尼不仅在单药治疗中表现出色，还在联合治疗中展现出了更大的优势。在EHA大会上，泽布替尼联合利妥昔单抗（ZR方案）治疗初治MCL患者的最新数据显示，五个疗程后的CR率达100%。目前，泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案的全球多中心III期研究正在积极入组中。未来，还可能探索泽布替尼与BCL2抑制剂、ADC、CAR-T等药物的联合，开发更多能够应用于淋巴瘤患者的免化疗方案，实现全程化、慢病化的管理。
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