淋巴瘤

国产药泽布替尼(百悦泽)获批上市!对淋巴瘤疗效显著,已获得国际认可

2020年6月3日,百济神州研发的国产新药泽布替尼(百悦泽)在国内获批上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

泽布替尼虽然现在才在国内获批上市,但是它的大名早已传遍国内,因为泽布替尼在国内获批上市之前,已经在美国获批上市了。2019年11月15日,泽布替尼在美国获批上市,成为国内第一个通过美国FDA审批的创新药!这是零的突破!

国产药泽布替尼(百悦泽)获批上市!对淋巴瘤疗效显著,已获得国际认可

泽布替尼的疗效

泽布替尼之所以能通过美国FDA的审批,在于它的疗效非常突出。

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在2019年国际淋巴瘤大会(ICML)上,中国科研团队公布了泽布替尼治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的临床试验结果:客观有效率高达84%,更惊人的是,高达78%的患者获得完全缓解,也就是恶性淋巴细胞消失了。泽布替尼的完全缓解率是进口药伊布替尼的4倍!

在治疗慢性淋巴细胞白血病的临床试验中,泽布替尼依然表现突出。客观缓解率高达94%,绝大多数患者的病情被成功控制而没有出现进展的时间超过2年半!

泽布替尼不仅疗效更好,而且副作用也更小。泽布替尼发生严重副作用和不良反应的概率低于伊布替尼。

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泽布替尼常见的副作用有哪些?

在临床试验中,泽布替尼最常见(发生率大于10%)的副作用和不良反应有:

中性粒细胞计数减少(53%)、血小板计数减少(39%)、上呼吸道感染(38%)、白细胞计数减少(30%)、血红蛋白减少(29%)、皮疹(25%)、淤青(23%)、腹泻(20%)、咳嗽(20%)、肌肉骨骼疼痛(19%)、肺炎(18%)、尿路感染(13%)、血尿(12%)、乏力(11%)、便秘(11%)以及出血(10%)。

在国内获批上市之前,泽布替尼就已经得到了中国和美国肿瘤权威指南的双重认可。5月23日,2020版《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》正式发布。泽布替尼被列为套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)的推荐方案。这也标志着,泽布替尼成为首个得到中国CSCO指南与美国国家综合癌症网络(NCCN)指南双重推荐的本土研发抗癌新药。

相信泽布替尼会给全球许多肿瘤患者的治疗带来帮助。


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