日前，泽布替尼传出好消息，在一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的3期临床试验中获得积极结果。与活性对照组相比，泽布替尼单药治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低58%。
百悦泽，英文商品名Brukinsa，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，是一款由百济神州科学家自主研发的BTK小分子抑制剂。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借差异化的药代动力学，百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
近日，它获得美国FDA加速批准，治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成年患者，这也是百悦泽在FDA获得的第三项批准。
在3期临床试验中，中期分析显示，百悦泽在治疗初治CLL患者时达到主要临床终点。与活性对照组相比，百悦泽显著延长患者的无进展生存期。此外，中位随访时间为26.2个月时，经IRC评估，百悦泽组的总缓解率（ORR）为94.6%，活性对照组为85.3%。
需要特别指出的是，在这一试验中观察到关键安全性指标——房颤的发生率较低，与此前研究展现的数据结果一致。
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