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泽布替尼的疗效究竟有多好?75岁淋巴瘤患者治疗三天后肿瘤基本消失!

6月3日,国产靶向药泽布替尼(百悦泽)在国内获批上市,引起了不小的轰动。为什么泽布替尼能获得这么大的关注呢,因为这个药是国产抗癌药的一个里程碑。

2019年11月,泽布替尼经美国FDA审批后成功在美国上市,成为历史上第一个通过美国FDA审批的国产抗癌药。泽布替尼是完全由中国药企(百济神州)自主研发的,这说明中国终于能研制出被国际认可的高质量抗癌新药!

泽布替尼的疗效究竟有多好?75岁淋巴瘤患者治疗三天后肿瘤基本消失!

 

泽布替尼治疗淋巴瘤案例

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泽布替尼之所以能在美国获批上市,实现零的突破,完全是因为它的疗效非常显著。

泽布替尼在国内获批了两个适应症,分别是:

  • 复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)
  • 复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

套细胞淋巴瘤的恶性程度非常高,几乎是预后最差的一种淋巴瘤亚型。套细胞淋巴瘤很容易被误诊或漏诊,超过90%的患者确诊时都是晚期。以往的治疗方案主要以化疗为主,效果不太理想。

泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的疗效究竟有多好呢?我们可以先看一个治疗案例。

在泽布替尼治疗复发的难治性套细胞淋巴瘤的临床试验中,有一个75岁的河南老大爷,是套细胞淋巴瘤患者。他用了化疗以及靶向药等多种治疗方案,但是效果都不好,他全身多处都有很大的肿瘤,包括脖子、腹股沟、腹腔等。要是在以前,这种情况基本宣告没救了。

这个患者有幸参加了泽布替尼的临床试验,仅仅治疗了3天,他身上的肿瘤就基本没有了。到目前为止,这位老人已经用泽布替尼治疗超过2年了,病情依然在很好的控制中。

泽布替尼的疗效究竟有多好?75岁淋巴瘤患者治疗三天后肿瘤基本消失!

 

泽布替尼治疗淋巴瘤的疗效

以上案例并非个例,在该临床试验中,泽布替尼治疗所有的复发难治性套细胞淋巴瘤患者,客观缓解率达到84%,更令人惊喜的是,完全缓解率达到78%!也就是有78%的患者和上面案例的老人一样,肿瘤完全消失了。这样突出的疗效,使得泽布替尼成为复发难治性套细胞淋巴瘤治疗的巨大突破。

不只是对套细胞淋巴瘤效果好,对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,泽布替尼同样疗效显著。在临床试验中,泽布替尼治疗91名中国复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者,客观缓解率达到85%!其中在17p-或TP53基因突变患者中的客观缓解率达86%。

 

泽布替尼疗效比伊布替尼更好

除了治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,泽布替尼对华氏巨球蛋白血症(WM)的疗效也很耀眼,超过了另一个同类靶向药伊布替尼。

在直接比较泽布替尼和伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的临床试验中,泽布替尼在无进展生存期和总生存期上都超越了伊布替尼,疗效更好。

泽布替尼的疗效究竟有多好?75岁淋巴瘤患者治疗三天后肿瘤基本消失!

目前泽布替尼在国内的价格还没公布,作为国产药,泽布替尼的价格应该会比进口药更有优势。期待泽布替尼能有一个实惠的价格,让更多国内的患者能用上这个优秀的国产药。


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