乳腺癌药抗癌新药

罗氏帕妥珠单抗获批上市 部分乳腺癌患者可延长生存期近5年!

12月17日,对我国的部分乳腺癌患者来说,是个期盼已久的好日子,因为在这天国家药品监督管理局发布公告,批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

罗氏帕妥珠单抗注射液早在今年年初就向相关部门申请在中国上市,一些乳腺癌患者一直在翘首期盼着,终于等到这个好消息传来。

罗氏帕妥珠单抗获批上市 部分乳腺癌患者可延长生存期近5年!

HER2阳性早期乳腺癌复发率高

要知道,乳腺癌已经成为女性健康的最大隐患,早期乳腺癌患者的治疗,一直是手术配合靶向药及化疗居多,虽然好转的患者不少,但是该病存在高复发率。

据了解,HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后,仍有约1/4的患者在10~11年后出现疾病复发或死亡,高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。

罗氏帕妥珠单抗获批上市 部分乳腺癌患者可延长生存期近5年!

帕妥珠辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌有效降低复发率!

如何降低此类乳腺癌患者的高复发率和高死亡率成为了科学家的最关心的点,帕妥珠单抗注射液就是罗氏公司专门针对这个问题研发的一种新型HER2药物,它通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。

根据全球关键III期辅助治疗研究可知,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。

此外,还有一项名为APHINITY研究3期临床显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,复发风险降低23%。

也因此,昨日,帕妥珠单抗被国家药品监督管理局批准进口注册,与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。罗氏帕妥珠单抗获批上市 部分乳腺癌患者可延长生存期近5年!

帕妥珠单抗用于晚期HER-2阳性乳腺癌可延长生存期近5年!

帕妥珠辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,也可明显降低复发率,那么能不能用于晚期HER2阳性乳腺癌患者呢?

通过CLEOPATRA实验得出结论,对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者,相比使用曲妥珠单抗联合化疗的标准一线治疗方案,使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗,可以延长患者总生存期到56.5个月,也就是说延长患者总生存期接近5年!

据悉,“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准,已在全球超75个国家获批。


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