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重磅消息!进口抗癌药PD-1默沙东K药Keytruda在中国获批上市!价格昂贵

近日,在“疫苗造假”和“降压药致癌物超标”等让人愤怒的事件之后,国内医药领域终于传出了大好消息:默沙东公司生产的免疫治疗抗癌药——PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗,简称K药),在中国获批上市了!

6月份,大名鼎鼎的免疫治疗抗癌药Opdivo(纳武利尤单抗,简称O药)在中国获批上市,成为在国内上市的首款PD-1抗癌药。一个月之后,与O药齐名的K药也进入中国,而且从默沙东公司递交上市申请到获得批准,用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。短短一个多月,国际上最热门的两大抗癌药陆续进入中国,国内的癌症病人再也不用到港澳或国外买免疫治疗抗癌药了。

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治好了美国前总统的晚期黑色素瘤

K药之所以这么热门,是因为它是重要的癌症免疫治疗药物,而且它表现出来的功效确实很强大。关于K药的功效,流传最广的事迹是它治好了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤

2015年8月,90岁的美国前总统吉米•卡特被查出晚期黑色素瘤。他的治疗方案包括手术、放疗联合当时的抗癌新药K药。半年之后,奇迹出现了:肿瘤完全消失了!

这件事立即让K药治疗晚期黑色素瘤的良好功效名声鹊起。这次K药在中国获批也是针对晚期黑色素瘤,它是目前国内唯一的针对这个晚期黑色素瘤患者的PD-1抑制剂。

黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的癌症,常见于皮肤、黏膜、眼脉络膜等部位。容易出现转移。一旦转移,患者的整体5年生存率只有5%左右。

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可用于治疗多达16种癌症

事实上,黑色素瘤在中国属于发病率较低的罕见癌症,但是为什么K药在中国上市让很多医生和患者兴奋,因为K药的强大抗癌功效绝不仅仅在黑色素瘤。

2017年5月,K药被FDA(美国食品药品监督管理局)批准联合化疗用于治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。

10几天后,K药的功效再次升级,FDA批准K药用于治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体肿瘤患者,包括结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌肝癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮脂癌、黑色素瘤、卵巢癌、宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈癌、肾癌、尤文肉瘤等15种实体瘤患者。

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价格非常昂贵

根据新加坡医院的药价,K药的售价是非常昂贵的,K药(100mg)的价格约合人民币 25420元,比O药的价格还更贵。O药(100mg)的价格约为人民币 13925元;O药(40mg)的价格则为人民币 5869元。两种PD-1抗癌药一年的治疗费用都要上百万元,这对大多数癌症病人来说都是一个非常沉重的负担。

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不过,随着国内PD-1抗癌药市场的竞争不断提高,PD-1抗癌药的价格有望降低。今年4月份,信达生物再次提交了PD-1抗癌新药的申请,如果能通过批准,计划于2019年上市,价格或许为每年10万元左右。目前还有多家药企在研发PD-1抗癌药,包括恒瑞医药、百济神州、嘉和生物、丽珠单抗、药明康德等。

国家通过多种政策,不断鼓励和扶持国内药企研发抗癌新药,这才是降低抗癌药价格的有效办法。

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