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近10年的真实世界研究发现,这几类晚期结直肠癌患者使用瑞戈非尼获益更多!

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人被诊断出患有这种疾病。目前,结直肠癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗等。然而,对于已经转移的结直肠癌(mCRC),这些治疗方法往往效果不佳,预后较差。

近年来,瑞戈非尼(Regorafenib,商品名Stivarga)是一种口服的多靶点抑制剂,可以同时抑制多种与肿瘤生长和转移相关的信号通路。瑞戈非尼已经被批准用于治疗经过标准化疗失败的转移结直肠癌患者,临床试验显示,它可以延长患者的生存时间和控制病情的时间。

然而,并不是所有的转移结直肠癌患者都能从瑞戈非尼中获益。有些患者在服用瑞戈非尼后,病情迅速恶化或出现严重的不良反应,导致停药或减量。有些患者在服用瑞戈非尼后,病情暂时稳定或缓解,但很快就出现耐药或复发。只有少数患者在服用瑞戈非尼后,能够长期维持病情的控制或缓解,这些患者被称为长期应答者(long-term responders)。

那么,什么样的患者更容易成为瑞戈非尼的长期应答者呢?最近,一项在美国进行的真实世界研究(real-world study)给出了一些线索。这项研究分析了2013年7月1日至2022年12月31日之间,开始服用瑞戈非尼单药治疗的2326名转移结直肠癌患者的数据。研究者将服用瑞戈非尼5个月或以上的患者定义为长期应答者,将服用瑞戈非尼4个月或以上的患者定义为中长期应答者。研究者比较了长期应答者、中长期应答者和非应答者的临床特征,发现了以下几个与长期应答相关的因素:

  • 患者的身体状况良好。长期应答者和中长期应答者中,有68%的患者的ECOG评分(一种评估身体状况的指标)为0-1,即能够正常活动或轻度受限。而非应答者中,只有46%的患者的ECOG评分为0-1。
  • 诊断时的病情不太严重。长期应答者和中长期应答者中,有46%-48%的患者在诊断时就已经是IV期(最晚期)。而非应答者中,有60%的患者在诊断时就已经是IV期。
  • 曾经接受过贝伐单抗(Bevacizumab,商品名Avastin)的治疗。贝伐单抗是一种抗血管生成的靶向药物,可以阻断肿瘤的血液供应。长期应答者和中长期应答者中,有64%-68%的患者在服用瑞戈非尼之前,曾经接受过贝伐单抗的治疗。而非应答者中,只有54%的患者曾经接受过贝伐单抗的治疗。

此外,研究者还发现,长期应答者和中长期应答者的肿瘤标志物CEA(一种反映肿瘤负荷的指标)的水平较低,分别为35 ng/mL和40 ng/mL,而非应答者的CEA水平为55 ng/mL。这表明,CEA水平可能也与瑞戈非尼的疗效有关。

值得注意的是,这项研究并没有发现肿瘤的基因突变(如KRAS或BRAF)与瑞戈非尼的长期应答有明显的关联。这与一些临床试验的结果不太一致,可能是因为真实世界研究中的患者群体更加复杂和多样,或者是因为基因检测的覆盖率和准确度不够高。

总之,这项真实世界研究为我们提供了一些判断mCRC患者是否适合服用瑞戈非尼的参考依据。当然,这些因素并不是绝对的,也不能完全预测瑞戈非尼的疗效。每个患者的情况都是独特的,需要根据个体化的评估和医生的建议,制定最合适的治疗方案。瑞戈非尼虽然是一种有效的药物,但也有一定的不良反应,如皮疹、腹泻、高血压等,需要在医生的指导下,合理地调整剂量和用法,以达到最佳的效果和耐受性。

参考资料:Kim RD, Pan X, Ostojic H, et. al. Real-world (RW) study in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC) with long-term responses to regorafenib in the USA. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 3)48. doi.10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.48


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