2025年7月28日，百时美施贵宝宣布，旗下免疫治疗药物纳武利尤单抗（O药）联合伊匹木单抗（Y药）已获得中国国家药监局批准，用于一线治疗PD-L1表达≥1%、且EGFR和ALK基因无突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是中国首个获批的肺癌“双免疫”联合疗法，标志着肺癌免疫治疗正式进入“无化疗”新时代。
治疗效果显著，近四分之一患者生存超过6年
这一批准基于全球著名的CheckMate-227研究结果。作为非小细胞肺癌领域随访时间最长的III期研究之一，数据显示：
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在PD-L1表达≥1%的患者中，纳武利尤单抗（O药）联合伊匹木单抗（Y药）方案将中位总生存期提高到17.1个月，而传统化疗组为14.9个月。
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超过22%的患者在治疗后存活超过6年，而化疗组仅为13%。
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缓解持续时间显著延长，免疫联合组达到24.5个月，而化疗组仅为6.7个月。
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更令人鼓舞的是，这些长期生存的患者中有66%在治疗后不需要进行进一步的系统治疗。
这意味着，对一部分患者而言，这一治疗方案可能带来长期稳定的控制效果，真正实现“活得更久”。
安全性良好，更适合耐受力较弱的患者
在治疗安全性方面，这一免疫组合也表现出良好的耐受性。研究显示，出现任意级别不良反应的患者比例为77%，严重（3-4级）不良反应比例为33%，相较化疗组的82%和36%略低一些，说明该方案不仅有效，也更加温和。
难治人群也可能从中获益
对于携带某些基因突变（如KEAP1、STK11、TP53）的患者群体，传统化疗或联合免疫+化疗疗效有限。但研究进一步分析发现，在这些“难治”患者中，纳武利尤单抗（O药）联合伊匹木单抗（Y药）仍展现了可观的效果，分别降低了69%、22%、28%的死亡风险。这为精准医学提供了更多可能。
中国患者同样受益明显
在中国人群中开展的CheckMate-227 CHESS桥接研究也证实了这套方案的有效性与安全性，结果与全球数据高度一致。广东省人民医院的吴一龙教授指出，这项研究是中国肺癌免疫治疗个体化发展的重要一步。“双免疫”方案不仅为患者带来长期生存的可能，更重要的是，它为免疫治疗带来了“无化疗”这一全新选项，减少了传统治疗带来的毒副反应。
联合机制强强联手
这两种免疫药物如何发挥协同作用？简单来说，伊匹木单抗（Y药）作为CTLA-4抑制剂，主要激活免疫系统中的“T细胞”，让它们开始识别肿瘤；而纳武利尤单抗（O药）作为PD-1抑制剂，则帮助这些被激活的T细胞维持攻击肿瘤的能力。两者搭配，相当于前后配合，让免疫系统持续对抗肿瘤。
目前，纳武利尤单抗（O药）联合伊匹木单抗（Y药）组合已经在全球多个癌种中获得批准，包括肝癌、结直肠癌、胸膜间皮瘤等，这次肺癌一线适应症的获批，再次证明了它的广泛临床价值。
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