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为何肝癌靶向药“仑伐替尼”医保谈判失败?浅析几点原因

近日,国家医保谈判是一大热门话题,不过,肝癌患者却盼来一个不好的消息。据界面新闻报道,卫材乙肝新药乐卫玛(仑伐替尼)在医保谈判中未能通过谈判进入国家医保目录。

肝癌患者基本都了解,仑伐替尼在国内的价格是 16800 元/盒,规格是4mg、30粒。体重小于60Kg的肝癌病人,每天服用量是2粒,一个月要吃2盒,费用是33600元;这个价格对癌症家庭来说已经十分昂贵了。医保谈判成功意味着药价会有所下降,但是失败意味着降价短时间内没有希望,进入医保报销也暂时没有可能!

为什么?仑伐替尼会在医保谈判中失败?要知道谈判桌上,你是什么,你的分量有多重,你值多少,你的价值能否被取代?很重要!

因此,我们不妨从以下几点来浅析原因。

其一,肝癌患者盼了十年,仑伐替尼需求大!

根据全球癌症报告显示,全世界的肝癌病人超过一半发生在中国,肝癌新增、死亡病例均已居全球首位。可想而知,我国肝癌患者数量之多,肝癌靶向药需求之大!

仑伐替尼,又称乐伐替尼,商品名乐卫玛,自2018年9月在我国获批,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌HCC患者。它是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物,距离第一个肝癌靶向药上市十年之久。这意味着仑伐替尼的出现,结束了肝癌病人长达十年没有新型靶向药可用的历史。

其二,仑伐替尼临床优势十分明显

仑伐替尼对中国肝癌病人的疗效突出,国内临床试验表明,仑伐替尼的中位总生存期是15个月!

今年5月,维也纳举办的第54届欧洲肝脏研究学会年会公布了仑伐替尼在真实世界治疗肝癌的数据,引发人们关注。来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。结果显示,37位患者一线使用仑伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。

此外,靶向药+免疫治疗药联合用药的组合:仑伐替尼+帕博利珠单抗(K药)美国的临床试验显示,仑伐替尼联合K药治疗30位肝癌患者,有13名患者肝癌显著缩小,客观缓解率达到43.3%。另外有16名患者病情稳定没有出现进展,疾病控制率高达96.7%。

除了子宫内膜癌、肝癌、肾癌、头颈部鳞癌,仑伐替尼+ K药的组合对晚期非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、尿路上皮癌和肝内胆管癌的临床试验也公布了数据,效果也不错。

其三,竞争对手少,没有威胁力!

在仑伐替尼被期盼的10年里,肝癌患者能用的靶向药只有索拉非尼。

索拉非尼,商品名:多吉美,2008年在中国获批上市。根据III期临床试验结果显示,多吉美治疗晚期肝癌,患者的中位总生存期为10.7个月,比未接受治疗的患者多2.8个月。

但是,仑伐替尼对中国肝癌病人的疗效更突出,国内临床试验表明,仑伐替尼的中位总生存期是15个月,比索拉非尼提高了4.8个月,还降低50%的死亡风险。

当然,有人会说免疫治疗O药也可以治疗肝癌。

O药,纳武利尤单抗,商品名欧狄沃,目前最热门的PD-1癌症免疫治疗药物之一。在美国,O药获批的适应症非常多,其中就包括晚期肝癌。美国一项全球临床试验结果显示,O药一线治疗晚期肝癌,患者中位总生存期达到了28.6个月;二线治疗,中位总生存期也在15个月以上。

但是,O药在国内批准的适应症是晚期肺癌,O药在中国的适应症还没有扩大到晚期肝癌!

此外,本次谈判,也有消息传出O药同样谈判失败!

综上所诉,仑伐替尼没有谈判成功的原因可以归纳为:虽然价格昂贵,但是市场需求大;同样疗效下,没有可以替代的药品,不同疗效下,竞争对手很少;加上具有一定竞争力的免疫治疗药物O药,也很可能没有谈判成功。

换句话说:我贵我有理,就是不降价,你奈我何!

 


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