肝癌

晚期肝癌最好的治疗方案来了!阿替利珠单抗+贝伐珠单抗在国内获批!

2020年10月28日,一种新的晚期肝癌治疗方案在国内获批!国家药品监督管理局(NMPA)正式批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者。这个全球闻名的晚期肝癌联合治疗方案终于在国内落地。

这对中国大量的晚期肝癌患者来说绝对是个好消息,因为阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(简称T+A)方案在临床试验中交出了晚期肝癌免疫治疗截至目前最好的疗效数据,也改写了晚期肝癌一线治疗的新标准。

一年生存期取得突破,疗效超越索拉非尼

晚期肝癌是一种治疗难度极大的癌症,患者生存期比较短。目前晚期肝癌主要以介入治疗和靶向治疗为主,效果比较局限,患者的中位总生存期只有一年左右。

晚期肝癌目前标准的一线治疗方案是用索拉非尼靶向治疗,那么阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的疗效能超过索拉非尼吗?临床试验给出了答案。

该试验招募了501名晚期肝癌患者,按照2:1的比例,分别进入T+A联合治疗组和索拉非尼组。

临床试验的结果是:

T+A组和索拉非尼组的中位无进展生存期分别是:6.8个月vs 4.3个月。相比索拉非尼,T+A让患者的死亡风险相对下降42%!

在最为重要的总生存期上,T+A组患者12个月生存率达到67.2%,突破了晚期肝癌一线治疗多年来的生存期瓶颈!

该临床试验中纳入了194例中国患者,分析显示,T+A方案治疗中国患者的疗效更好!

T+A方案的副作用

阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗,并没有增大副作用。临床试验结果表明,在治疗时间更长的情况下,T+A方案组和索拉非尼组患者的治疗不良事件发生率,以及3-5级严重不良事件的发生率都基本相当。

T+A方案治疗组从治疗开始到患者报告生活质量恶化,中位时间是11.2个月,而索拉非尼对照组仅为3.6个月。T+A方案组患者报告的食欲减退、乏力、疼痛、腹泻等副作用,也明显比索拉非尼组更少。

联合治疗费用比较高

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌,疗效比索拉非尼更好,副作用比索拉非尼更小,是晚期肝癌治疗的新选择。但是唯一的遗憾是,这个方案的治疗费用比索拉非尼高。

目前阿替利珠单抗还没有进入医保,价格高达32800元/支(1200mg/20ml )。高昂的费用会给患者带来沉重的负担,让患者无法持续治疗。阿替利珠单抗的慈善赠药已经开启,患者可以申请慈善赠药,减轻负担。


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