Her-2阳性乳腺癌靶向药大盘点！哪个疗效最好？哪个价格最低？（下）

Her-2基因是癌症驱动基因，在乳腺癌中比较常见，所以Her-2阳性乳腺癌是一种常见的乳腺癌类型。在靶向药出现以前，Her-2阳性乳腺癌是一种更为凶险的乳腺癌，它侵袭性强、更容易转移，治疗难度大，预后更差，死亡率很高。

随着多种靶向药的出现，Her-2阳性乳腺癌的治疗迎来了巨大的改变，治疗效果大幅度提高，病人生存期显著延长。今天我们就来盘点国内外上市的治疗Her-2阳性乳腺癌的靶向药。

Her-2阳性乳腺癌靶向药大盘点！哪个疗效最好？哪个价格最低？（上）

恩美曲妥珠单抗（赫塞莱、T-DM1）

恩美曲妥珠单抗（赫塞莱）就是曲妥珠单抗的升级版，它属于抗体偶联药物，就是将靶向药和化疗药结合在一起，杀伤力大大提高，而且副作用减少。

临床试验显示，恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比拉帕替尼联合卡培他滨，可以延长 4 个月的总生存期（29.9 个月vs 25.9 个月）；相比曲妥珠单抗联合紫杉醇，恩美曲妥珠单抗可延长近 5 个月的无进展生存期（14.1 个月vs 9.2 个月）。

2020年1月，恩美曲妥珠单抗在国内获批上市，适应证是：接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

目前价格还未公布。

来那替尼（Neratinib）

有研究指出，HER2 阳性转移型乳腺癌复发的高危时间是经曲妥珠单抗治疗后 12 个月内。而来那替尼可以降低乳腺癌的复发风险。

2017年来那替尼在美国获批上市，用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗，疾病未进展但存在复发高危因素的乳腺癌患者，以进一步降低癌症复发的风险。

临床研究显示，来那替尼用于治疗这类患者，与安慰剂相比，5 年总体无侵袭性疾病生存率分别为 90.2% 和 87.7%，平均无侵袭性疾病生存期分别为 56.5 个月和 55.2 个月，存在 1.3 个月的优势，目前该研究的中位随访时间仅为 5 年，尚未到达终点。

目前来那替尼尚未在国内获批上市。

吡咯替尼（艾瑞妮）

最新的Her-2阳性乳腺癌靶向药是吡咯替尼（艾瑞妮），这是中国自主研发的创新药，被称为口服版的赫赛汀。

吡咯替尼获批与卡培他滨联用于治疗 Her2 阳性、既往未使用或使用过曲妥珠单抗、既往接受过蒽环类药或紫衫类药化疗的复发或转移性乳腺癌。

在和拉帕替尼的直接对比中，吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组客观反应率显著提高（78.5% vs 57.1%），中位无进展生存期显著延长（18.1 vs 7.0 个月），疾病死亡风险降低 63.7%。吡咯替尼的耐受性也好于拉帕替尼。

在和安慰剂的对比中，吡咯替尼提高疗效更明显。治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌，吡咯替尼+卡培他滨，与安慰剂+卡培他滨，中位无进展生存期对比为：11.1 vs 4.1 个月，客观反应率对比是：68.6% vs 16.0%。

从2020年1月1日开始，吡咯替尼正式进入医保目录，价格是：4093.6元/盒（160mg*28片），1204元/盒（80mg*14片）。经过医保报销后，病人每个月吃吡咯替尼的费用降低到3200元以内。

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