膀胱癌

膀胱癌首款靶向药厄达替尼获批上市!对晚期膀胱癌疗效如何?有什么副作用

2019年4月,首个针对膀胱癌的靶向药厄达替尼(Erdafitinib)终于在美国获批上市,从此,膀胱癌进入精准治疗时代。

厄达替尼,英文Erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。

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厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效

作为膀胱癌的第一个靶向药,厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效怎么样呢?我们来看看临床试验数据。

这项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展,并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。

治疗的结果是:所有病人客观缓解率ORR(肿瘤缩小30% 以上)为32.2%,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,部分缓解率PR为29.9%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月。

对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。

膀胱癌首款靶向药厄达替尼获批上市!对晚期膀胱癌疗效如何?有什么副作用

厄达替尼有什么副作用?

厄达替尼治疗晚期膀胱癌,最常见的5种副作用是:

口腔炎(56%)、疲劳(54%)、腹泻(47%)、口腔干燥(45%)、甲床分离症(41%)。

其他主要的副作用和不良反应有:

食欲下降(38%)、味觉障碍(37%)、皮肤干燥(34%)、便秘(28%)、干眼症(28%)、跖掌红斑感觉异常综合征(26%)、脱发(26%)、腹痛(23%)、恶心(21%)、骨骼肌肉痛(20%)等。

膀胱癌首款靶向药厄达替尼获批上市!对晚期膀胱癌疗效如何?有什么副作用

厄达替尼比较严重(3~4级)的副作用和不良反应有:

疲劳(10%)、甲床分离症(10%)、口腔炎(9%)、跖掌红斑感觉异常综合征(6%)、干眼症(6%)、尿路感染(6%)、甲沟炎(3%)、腹泻(2%)、腹痛(2%)、呕吐(2%)、呼吸困难(2%)、血尿(2%)、便秘(1%)、恶心(1%)、发热(1%)、味觉障碍(1%)、口咽痛(1%)。

对于这些严重的副作用,在治疗过程中一定要警惕,一旦出现要积极处理。


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