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戒烟药Chantix被召回,因含有致癌杂质过多!

近日,一种知名戒烟药被厂家自愿召回,原因是该戒烟药含有致癌杂质过多!

最近几年,国外药品和医疗器械召回的情况屡见不鲜。此前由于存在另一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺致癌杂质,多家制药商不得不召回缬沙坦降压药和二甲双胍糖尿病药物。去年5月,FDA向5家公司施压要求下架含有致癌杂质的二甲双胍缓释产品。最近,强生也召回了所有批次的露得清Beach Defense和Ultra Sheer防晒霜,原因是这些产品中的致癌物质苯含量过高。

本次被召回的就是12批次戒烟药Chantix,包括召回2批次0.5mg的Chantix片剂、2批次1mg的Chantix片剂和8批次含有0.5mg/1mg的Chantix试剂盒片剂。

辉瑞自愿召回的理由是该戒烟药中的致癌杂质亚硝胺含量超过规定的每日可接受摄入量(ADI)。据悉,辉瑞目前已暂停了Chantix的分销,并正在加速对Chantix进行内部测试。

Chantix是辉瑞的重磅戒烟药,可有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状,而且可以在12周的治疗中帮助减少吸烟的快感。Chantix此前被批准用于帮助吸烟者戒烟,但该药物仅用于短期治疗。

对此美国FDA指出,亚硝胺在生活中无所不在,每个人都会在一定程度上接触到亚硝胺,因为这些物质普遍存在于水和食物中,例如腌制食物、烤肉、乳制品和蔬菜。但如果人们长时间接触这些杂质超过可接受的水平将会增加患癌症的风险。

FDA表示,理论上来说,长期摄入N-亚硝基新烟草碱可能与潜在的人类肿瘤风险增加有关,但服用Chantix本身不会对患者造成直接风险。尽管含有致癌杂质的Chantix存在风险,该机构还是强调了戒烟对降低癌症风险有更大的好处。戒烟对健康的好处,超过了Chantix中亚硝胺杂质理论上可能造成的潜在致癌风险。

 

 


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