慢性病

美戒烟药伐尼克兰因致癌物超标召回!

9月16日,因致癌物质超标,辉瑞(Pfizer)宣布在美国召回所有批次的戒烟药Chantix(中文商品名:畅沛,通用名:varenicline,酒石酸伐尼克兰) 0.5mg和1mg片剂。

据悉,辉瑞在召回声明中表示,由于检测到致癌物质亚硝胺(N -亚硝基-伐尼克兰)达到或超过FDA规定的可接受水平,因此采取了这一行动。

辉瑞补充道,虽然长期摄入亚硝胺理论上可能会增加人类患癌症的风险,但对于服用这种药物的患者不会立刻有风险。并表示,戒烟对健康的益处超过了理论上伐尼克兰中亚硝胺杂质的潜在致癌风险。

戒烟药伐尼克兰

《中国临床戒烟指南》推荐的三种一线戒烟药包括尼古丁替代疗法、伐尼克兰(畅沛)和盐酸安非他酮。由于尼古丁贴早年退出中国医疗市场,临床应用极少,不过伐尼克兰(畅沛)和安非他酮目前临床均有使用。

而在国内外的戒烟指南上,畅沛酒石酸伐尼克兰片是被广泛推崇的戒烟用药,是由辉瑞研制,获得多种奖项,《2015中国戒烟指南》推荐为一线戒烟药。它的安全性很高,也是我们推荐给患者的重要原因,它由天然植物提取金雀花碱,这种物质能和尼古丁争夺大脑里的受体蛋白,产生多巴胺,从而降低对尼古丁的依赖,作用的原理科学高效安全。

致癌物质亚硝胺

亚硝胺,是强致癌物,是最重要的化学致癌物之一,是四大食品污染物之一。食物、化妆品、啤酒、香烟中都含有亚硝胺。

大量的动物实验已确认,亚硝胺是强致癌物,并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时,亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明,人类某些癌症,如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。

 


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