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多家药厂全球召回雷尼替尼丁,因可能含有这类致癌物!

前不久,美国FDA发出警告,一类抗胃炎的药物存在致癌风险,主要是指雷尼替丁药物含有NDMA杂质存在致癌高风险。NDMA是一种已知的环境污染物,会存在于水和食物中,包括肉类、乳制品和蔬菜,按照实验室测试结果,NDMA被归类为可能的人类致癌物。

近日,有多家药厂均停止雷尼替丁的供应,并发出召回。

9月22日,瑞迪博士药厂表示,公司将暂停其雷尼替丁药物在全球的供应,直至FDA调查结束。

9月23日,山德士公司发布的召回公告显示,自愿召回美国境内的所有受影响的有效期内的雷尼替丁批次,原因是已确认NDMA杂质超过FDA规定的含量

近日,加拿大的 Apotex 制药公司,宣布自愿召回75mg和150mg的雷尼替丁片,并公布了受影响的批次。

葛兰素史克也发布召回信息,召回其包括印度在内全球市场销售的雷尼替丁药物。据悉,这些被召回的雷尼替丁产品使用的原料药由印度两家药企供应,欧洲药品质量管理局(EDQM)已经暂停了其中一家 Saraca 实验室的雷尼替丁原料的适用性证书。而GSK使用另一家公司SMS Lifesciences供应的原料药生产的雷尼替丁产品不会召回,但在检测结果出来前停止分销。

盐酸雷尼替丁是个非常经典的药物,在临床上常用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎、术后消化性溃疡等其他需要减少胃酸分泌的疾病。因其临床广泛使用,用量大,所以仿制药厂家众多。

虽然FDA目前并没有要求个人停止服用雷尼替丁,但是患者如果希望停用,可以和主治医师提出,更换其他替代药物治疗。


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