卵巢癌药抗癌新药

卵巢癌新药尼拉帕利安全性如何?有哪些不良反应?如何应对?

日前,有消息传出卵巢癌靶向药尼拉帕利的上市申请已经进入我国药监局的审批流程中,如无意外,这个新药不久就会在国内获批上市。

就在2月前,尼拉帕尼在中国香港获批,用于含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性卵巢上皮癌患者的治疗。在更早的2017年3月,就已在美国上市。

商品名为则乐的尼拉帕利,属于PARP抑制剂,可以明显延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。

一个抗肿瘤新药的上市,除了关心它用于治疗哪种肿瘤,效果如何,价格多少外,很多人还会关注这个药安全性如何?会不会产生不良反应?要如何应对?

为了让更多人了解尼拉帕利,中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授对此作了回答。

卵巢癌新药尼拉帕利安全性如何?有哪些不良反应?如何应对?

尼拉帕尼不良反应

PARP抑制剂尼拉帕利不仅针对有g-BRCA突变的患者,还对g-BRCA(wt)HRD(+),甚至HRD(-)的患者也有不错的治疗效果,这对铂敏感复发的卵巢癌维持治疗是个突破性进展。临床实践中,尼拉帕利的不良反应与其他PARP抑制剂相似,主要是消化系统与血液系统相关不良反应。消化系统不良反应主要为恶心、呕吐等,常见的血液学相关不良反应主要是血小板减少、贫血等。据悉,根据多项实验得出,这些不良反应与患者服药的初始剂量和体重有很大关系。

卵巢癌新药尼拉帕利安全性如何?有哪些不良反应?如何应对?

药物不良反应可控

吴令英进一步介绍,尼拉帕利不良反应可控可管理,因为尼拉帕利的不良反应一般患者能够耐受,若反应较重,临床可对症治疗。

血液系统相关不良反应大多为1-2级不良反应。基于NOVA研究显示,在治疗第一个月内,血小板下降最明显,常见的血小板下降相关不良事件为1-2级瘀点,无患者发生3-4级出血,并且患者可通过剂量调整得到好转,血小板下降好转。

另一常见血液学相关不良反应是贫血,常见1-2级,即用药之后3月后,可能发生3-4级贫血,但通过剂量调整及对症治疗,可快速控制贫血。

中性粒细胞下降,常见同样为1-2级,中位至首次出现3-4级中性粒细胞减少时间为29天;中位3-4级中性粒细胞减少恢复时间为 13天,即2周左右,通过剂量调整同样可控制中性粒细胞减少。


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