近日，PD-1抑制剂特瑞普利单抗（Loqtorzi）在治疗鼻咽癌领域取得突破，成为首个获得FDA批准用于治疗初次发作或复发的患者的PD-1抑制剂。根据Nabil F. Saba, MD, FACP和Shravan Kandula, MD的研究，FDA批准了特瑞普利单抗与吉西他滨和顺铂联合应用，作为成年患者复发性或转移性局部晚期鼻咽癌的一线治疗，该决定基于来自JUPITER-02试验（NCT03581786）的研究结果。此外，基于POLARIS-02试验（NCT02915432）的结果，特瑞普利单抗也获得了在复发或转移性情境中单药治疗鼻咽癌的批准。
这一批准的意义重大，标志着多学科合作的重要性的提升，为鼻咽癌患者带来了新的治疗选择。随着这一新药的加入，医学肿瘤学家、放射肿瘤学家等多学科团队的协作变得尤为重要。
特瑞普利单抗是一种PD-1抑制剂，通过激活患者自身的免疫系统，帮助阻止癌细胞与免疫细胞的相互作用，从而恢复抗肿瘤免疫力。相较于其他PD-1抑制剂，特瑞普利单抗的作用机制略有不同，但它的突破性疗效让它成为鼻咽癌治疗中的一大亮点。
在JUPITER-02研究中，特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂的组合治疗在临床试验中表现出色，对患者的生存期和无进展生存期均带来显著提升。研究结果表明，该组合疗法将成为复发/转移性鼻咽癌患者的新的标准治疗方案。
这一重要批准填补了鼻咽癌患者治疗领域的空白，尤其是对于那些经过铂类化疗后病情进展的患者。在以往的治疗方案中，对于这一患者群体的治疗选择相对有限，而特瑞普利单抗的出现为他们带来了新的曙光。
特瑞普利单抗的安全性和耐受性良好，与传统的化疗方案相比，其毒副作用更为可控。典型的不良反应包括甲状腺功能异常等，但严重不良反应相对较少。
这一批准的意义不仅在于特瑞普利单抗本身的突破性治疗效果，也在于它为未来鼻咽癌管理带来了更多的可能性。多学科合作将在这个领域发挥越来越重要的作用，为患者提供更个性化、全面的治疗方案。值得期待的是，未来将有更多的临床试验和新药的涌现，为鼻咽癌患者带来更好的治疗前景。
特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的2项适应症已在中国获得批准，是全球首个获批该领域治疗的免疫检查点抑制剂。在国际上，特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症除了已在美国批准，并获得FDA授予2项突破性疗法认定和1项孤儿药资格认定，相关适应症在欧盟和英国监管机构的上市申请也正在审评中。
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