白血病

癌症免疫疗法取得重大突破,已获批上市,价格惊人!

近期,抗癌领域传出重大消息:世界制药巨头诺华在癌症免疫疗法上取得重大突破,其免疫疗法CAR-T已获得美国食药管理局(FDA)批准上市,成为第一个获得FDA批准上市的癌症免疫疗法。

什么是癌症免疫疗法?

癌症免疫疗法是近年来肿瘤治疗的一个新方向,也是当前癌症研究领域中的热点之一。但是疗效的不确定性以及副作用,癌症免疫疗法也频频陷入争议之中。

癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统,而非直接针对肿瘤的疗法,已经有30多年历史了。这种癌症治疗方法是通过调动患者自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞。

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癌症免疫疗法的两个方向

目前癌症免疫疗法主要分为两种。

第一种是免疫细胞疗法,简单说就是抽取患者体内的免疫细胞,把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞,在体外培养、诱导出可能具有杀伤肿瘤能力的细胞,再输回患者体内进行“战斗”,此类疗法包括LAK,DC,CIK,DC-CIK,CAR-T,TCR-T,NK,CAR-NK,肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)等等。但是经过十数年的研究,很多方法被淘汰,眼下还比较出色的是CAR-T,TCR-T这两种方法,都是通过改造人体的免疫细胞T细胞来杀伤肿瘤。

另一种则是免疫检测点阻断剂药物,这些药物能使癌细胞周围削弱免疫系统的信号失效,使免疫细胞不被蒙蔽,继续攻击肿瘤细胞,如抗体阻断CTLA-4以及PD-1通路,能阻断肿瘤细胞对T细胞的“欺骗”,让T细胞恢复对肿瘤细胞识别和杀伤的能力。

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免疫细胞在杀灭肿瘤细胞

疗效有待检验

由于癌症免疫疗法的疗效不确定性以及副作用,使其获批上市的道路非常曲折。此次诺华公司获批上市的癌症免疫疗法,就是上面所说免疫细胞疗法之中的CAR-T。

CAR-T,即嵌合抗原受体T细胞疗法,是对病人自己的T细胞经过基因修饰改造,增强其识和杀伤肿瘤的能力。这种疗法在白血病的治疗上取得成功,但是在实体肿瘤上并不那么成功。这是因为正常组织也含有能被CAR-T识别的标记蛋白,因此CAR-T不仅攻击肿瘤,也会攻击正常组织。

诺华公司此次在CAR-T疗法上取得重大突破,应该是在增强CAR-T特异性识别肿瘤而不误伤正常组织方面取得突破。

据称在临床试验阶段,这种疗法的效果让病人非常满意,但是真正效果如何,还有待于上市后接受更多患者的检验。

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价格非常高昂!

除了疗效有待检验,诺华公司的这种疗法价格非常昂贵,每个疗程47.5万美元,约合人民币315万元。由于高昂的价格,诺华也因此受到了几个病人团体的抨击。

相对于其他疗法,癌症免疫疗法能将病人的生命维持更长时间,但副作用也更明显。同时昂贵的价格也成为其更广泛应用的障碍。据美国肿瘤专家估算,免疫疗法每年的治疗价格要超过10万美元,再加上用药等其他费用,每年的费用将超过20万美元(约133.5万人民币)。

 

 


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