肺癌

劳拉替尼即将获批治疗肺癌!最常见的副作用和不良反应有哪些?

大名鼎鼎的第三代ALK突变肺癌靶向药——劳拉替尼离国内患者越来越近了。2018年,劳拉替尼被美国FDA批准上市;2020年2月,劳拉替尼获批在中国香港上市;2021年7月12日,劳拉替尼被国家药品监督管理局纳入优先评审,这意味着劳拉替尼在国内即将获批上市了。劳拉替尼申请的适应症是:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

临床试验表明,劳拉替尼对晚期ALK突变阳性的非小细胞肺癌的疗效,比一代靶向药克唑替尼显著更强,并且对肺癌脑转移的预防和治疗也具有明显的优势。

除了疗效,很多人还关心劳拉替尼的副作用和不良反应,在临床试验中,劳拉替尼最常见的副作用和不良反应有哪些呢?

1、劳拉替尼最常见的所有级别的不良反应

从一级到四级,劳拉替尼所有程度的不良反应,最常见的主要是:

高胆固醇血症(70%)、高甘油三酯血症(64%)、水肿(55%)、体重增加(38%)、周围神经病变(34%)、认知影响(21%)、腹泻(21%)、贫血(19%)、疲劳(19%)、高血压(18%)、视力障碍(18%)、ALT水平升高(17%)、便秘(17%)、情绪影响(16%)、恶心(15%)、AST 水平升高(14%)、呕吐(13%)、高脂血症(11%)、味觉障碍(5%)、食欲下降(3%)、心动过缓(1%)。

2、劳拉替尼最常见的一级不良反应

主要是:水肿(36%)、周围神经病变(24%)、高甘油三酯血症(19%)、视力障碍(17%)、疲劳(17%)、高胆固醇血症(16%)、便秘(16%)、ALT水平升高(15%)、恶心(14%)、腹泻(14%)、认知影响(13%)、AST 水平升高(12%)、贫血(11%)、呕吐(11%)、情绪影响(9%)、体重增加(7%)、味觉障碍(5%)、高脂血症(4%)、食欲下降(2%)、高血压(1%)、心动过缓(1%)。

3、劳拉替尼最常见的二级不良反应

高胆固醇血症(38%)、高甘油三酯血症(25%)、水肿(15%)、体重增加(14%)、周围神经病变(7%)、高血压(7%)、认知影响(6%)、腹泻(6%)、贫血(6%)、情绪影响(5%)、高脂血症(5%)、疲劳(1%)、视力障碍(1%)、便秘(1%)、呕吐(1%)、食欲下降(1%)。

4、劳拉替尼最常见的三级不良反应

三级不良反应,属于严重的不良反应,主要包括:

体重增加(17%)、高胆固醇血症(15%)、高甘油三酯血症(13%)、高血压(10%)、水肿(4%)、ALT水平升高(3%)、周围神经病变(2%)、贫血(3%)、认知影响(2%)、AST 水平升高(2%)、腹泻(1%)、疲劳(1%)、情绪影响(1%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、高脂血症(1%)。

5、劳拉替尼最常见的四级不良反应

四级不良反应,是非常严重的不良反应,主要有:

高甘油三酯血症(7%)、高胆固醇血症(1%)、高脂血症(1%)。


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